Country: Portugal
Language: Portuguese
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Montelucaste
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
R03DC03
Montelukast
4 mg
Comprimido para mastigar
Montelucaste sódico 4.16 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos
MSRM
Genérico
montelukast
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5257712 CNPEM: 50029002 CHNM: 10031738 Não Comercializado
Autorizado
2009-12-28
APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Montelucaste Azevedos 4 mg comprimidos para mastigar Montelucaste Leia com atenção todo este folheto antes de começar a dar este medicamento à sua criança pois contém informação importante. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para a sua criança. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença que a sua criança. - Se a sua criança tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Montelucaste Azevedos e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de a sua criança tomar Montelucaste Azevedos 3. Como tomar Montelucaste Azevedos 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Montelucaste Azevedos 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Montelucaste Azevedos e para que é utilizado O que é Montelucaste Azevedos Montelucaste Azevedos é um medicamento do grupo dos antagonistas dos recetores dos leucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas leucotrienos. Como atua Montelucaste Azevedos Os leucotrienos são responsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias respiratórias dos pulmões. Através do bloqueio dos leucotrienos, Montelucaste Azevedos melhora os sintomas da asma e ajuda a controlar a asma. Quando deve Montelucaste Azevedos ser utilizado O médico receitou Montelucaste Azevedos para tratar a asma da sua criança, prevenindo os sintomas asmáticos durante o dia e a noite. - Montelucaste Azevedos é usado no tratamento de doentes dos 2 aos 5 anos de idade que não estão controlados de forma adequada com a medicação que usam, e necessitam de terapêutica adicional. - Montelucaste Azevedos pode também ser usado Read the complete document
APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Montelucaste Azevedos 4 mg comprimidos para mastigar 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido para mastigar contém montelucaste sódico, equivalente a 4 mg de montelucaste. Excipiente com efeito conhecido: 1,6 mg de aspartamo (E 951) por comprimido. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido para mastigar. Comprimido de forma biconvexa, oval, cor-de-rosa. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Montelucaste Azevedos está indicado no tratamento da asma como terapêutica adjuvante nos doentes dos 2 aos 5 anos de idade com asma persistente ligeira a moderada, controlados de forma inadequada com corticosteroides inalados e nos quais os agonistas beta de atuação rápida “usados quando necessário” não proporcionam o controlo clínico adequado da asma. Montelucaste Azevedos pode também ser uma alternativa ao tratamento com doses baixas de corticosteroides inalados em doentes dos 2 aos 5 anos de idade com asma persistente ligeira sem história recente de crises de asma graves que necessitam de utilização de corticosteroides orais, e que tenham demonstrado não serem capazes de utilizar os corticosteroides inalados (ver secção 4.2). Montelucaste Azevedos está também indicado na profilaxia da asma a partir dos 2 anos de idade quando a componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo exercício. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Este medicamento destina-se a ser administrado a crianças sob a supervisão de adultos. Para as crianças com dificuldades em tomar o comprimido para mastigar, encontra-se disponível a formulação de granulado (consultar o RCM de montelucaste APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED 4 mg granulado). A dose recomendada para doentes pediátricos dos 2 aos 5 anos de idade é de um comprimido para mastigar de 4 mg, tomado diariamente à noite. Se tomado com alimentos, Montelucaste Azevedos dever Read the complete document