MONTELAIR HEXAL Junior 5 mg Kautabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Montelukast-Natrium

Available from:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC code:

R03DC03

INN (International Name):

Montelukast sodium

Pharmaceutical form:

Kautablette

Composition:

Teil 1 - Kautablette; Montelukast-Natrium (27913) 5,2 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2010-04-30

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MONTELAIR HEXAL JUNIOR 5 MG KAUTABLETTEN
Für Kinder von 6-14 Jahren
Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR
KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Ihr Kind.

Wenn Ihr Kind Nebenwirkungen bemerkt, wenden Sie sich an den Arzt
Ihres Kindes oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MONTELAIR HEXAL Junior und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von MONTELAIR HEXAL Junior beachten?
3.
Wie ist MONTELAIR HEXAL Junior einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MONTELAIR HEXAL Junior aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST MONTELAIR HEXAL JUNIOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MONTELAIR HEXAL Junior ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der
Stoffe hemmt, die als Leukotriene bezeichnet
werden. Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen in den
Atemwegen der Lunge. Indem Montelukast
die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma und trägt
zur Asthmakontrolle bei.
Ihr Arzt hat MONTELAIR HEXAL Junior zur Behandlung des Asthmas Ihres
Kindes verordnet, um
Asthmabeschwerden am Tag und in der Nacht vorzubeugen.

MONTELAIR HEXAL Junior wird bei Patienten zwischen 6 und 14 Jahren
angewendet, deren Asthmabeschwerden
mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontrolle
gebracht werden können und die eine
Zusatzbehandlung benötigen.

MONTELAIR HEXAL Junior wird auch anstelle von inhalativen K

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MONTELAIR HEXAL Junior 5 mg Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 5 mg
Montelukast.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Kautablette enthält 1,2 mg Aspartam, bis zu 0,002 mg des
Azofarbstoffes Allurarot, 0,93 mg Sucrose und bis zu
0,3 Mikrogramm Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Rosafarbene bis leicht gesprenkelt rosafarbene, runde Tablette mit
einseitiger Prägung „5“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
MONTELAIR HEXAL Junior ist indiziert als Zusatzbehandlung bei
Patienten, die unter einem leichten bis
mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit inhalativen
Kortikosteroiden nicht ausreichend behandelt und
durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen Beta-Agonisten
nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht
werden kann.
MONTELAIR HEXAL Junior kann auch eine Behandlungsalternative zu
niedrig dosierten inhalativen Kortikosteroiden
bei Patienten mit leichtem persistierenden Asthma sein, die in letzter
Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen
Kortikosteroiden zu behandelnden Asthmaanfälle hatten und zeigten,
dass sie nicht imstande sind, inhalative
Kortikosteroide anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2).
Außerdem kann MONTELAIR HEXAL Junior bei Patienten zur Vorbeugung von
Asthma eingesetzt werden, dessen
überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste
Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Für Kinder, die Probleme mit dem Einnehmen der Kautabletten haben,
steht ein Granulat zur Verfügung (siehe
Fachinformation MONTELAIR HEXAL Mini 4 mg Granulat).
Die empfohlene Dosis für Kinder von 6-14 Jahren beträgt eine 5
mg-Kautablette täglich am Abend. MONTELAIR
HEXAL Junior sollte 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der
Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Innerhalb dieser
Altersgruppe ist keine Dosisanpassung erforderlich