Country: Portugal
Language: Portuguese
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Mononitrato de isossorbida
Ferraz, Lynce, Especialidades Farmacêuticas, S.A.
C01DA14
Isosorbide mononitrate
50 mg
Comprimido de libertação prolongada
Mononitrato de isossorbida 50 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
3.5.1 - Antianginosos
MSRM
N/A
isosorbide mononitrate
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5278601 CNPEM: 50012568 CHNM: 10025190 Comercializado
Autorizado
2010-03-16
APROVADO EM 16-03-2010 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Monopront Retard, 50 mg, comprimidos de libertação prolongada Mononitrato de Isossorbido Leia atentamente este folheto antes de tomareste medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Monopront Retard e para que é utilizado 2. Antes de tomar Monopront Retard 3. Como tomar Monopront Retard 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Monopront Retard 6. Outras informações 1. O QUE É MONOPRONT RETARD E PARA QUE É UTILIZADO Monopront Retard é um medicamento do grupo dos nitratos orgânicos e provoca um alívio duradouro da carga hemodinâmica do coração. Estes medicamentos relaxam o músculo das paredes dos vasos sanguíneos do coração, permitindo reduzir o esforço cardíaco, tornando mais fácil o bombeamento do sangue. Monopront Retard é um medicamento que está indicado na prevenção e tratamento a longo prazo da angina de peito. Adicionalmente pode também ser utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica grave, em combinação com digitálicos, diuréticos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina e vasodilatadores arteriais. Pode ser utilizado na terapêutica da hipertensão pulmonar. 2. ANTES DE TOMAR MONOPRONT RETARD Não tome Monopront Retard - se tem alergia (hipersensibilidade) ao mononitrato de isossorbido, aos compostos nitrados ou a qualquer outro componente de Monopront Retard - se tem insuficiência circulatória aguda (choque, colapso circulatório) - se estiver a tomar, simultaneamente, qualquer um do seguintes medicamentos: sildenafil, tal Read the complete document
APROVADO EM 16-03-2010 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Monopront Retard, 50 mg, comprimidos de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Descrição geral Cada comprimido de libertação prolongada contém 50 mg de mononitrato de isossorbido. 2.2 Composição qualitativa e quantitativa Mononitrato de isossorbido............................... 50 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos de libertação prolongada para administração oral. O comprimido pode ser dividido em metades iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Prevenção e tratamento a longo prazo da angina de peito. Tratamento da insuficiência cardíaca crónica grave, em combinação com digitálicos, diuréticos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina e vasodilatadores arteriais. Tratamento da hipertensão pulmonar. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Tomar um comprimido de Monopront Retard (equivalente a 50 mg de mononitrato de isossorbido) por dia. Modo de administração Os comprimidos devem ser engolidos sem mastigar, acompanhados por algum líquido (p. ex. um copo de água), após uma refeição. O tratamento deve ser iniciado com uma dose baixa que será aumentada lentamente até à dose necessária. A duração do tratamento é determinada pelo médico assistente. APROVADO EM 16-03-2010 INFARMED Nota: Um aumento da dosagem e/ou mudança dos intervalos de administração pode provocar uma diminuição ou perda de eficácia. 4.3 Contra-indicações O Monopront Retard não deve ser usado em casos de: - hipersensibilidade à substância activa, aos compostos nitrados ou a qualquer um dos excipientes; - insuficiência circulatória aguda (choque, colapso circulatório) - ingestão simultânea de sildenafil, tadalafil, vardenafil ou outro inibidor da 5- fosfodiesterase utilizados para o tratamento da disfunção eréctil, na medida em que o efeito hipotensor do Monopront 50 é potencia Read the complete document