Country: Croatia
Language: Croatian
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
montelukastnatrij
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
R03DC03
montelukastnatrij
10 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg montelukasta u obliku montelukastnatrija
na recept ponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-452196406-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-03
2016-11-30
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA MONLAST 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE _ _ montelukast PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je MONLAST i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati MONLAST 3. Kako uzimati MONLAST 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati MONLAST 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije _ _ 1. ŠTO JE MONLAST I ZA ŠTO SE KORISTI MONLAST je antagonist leukotrijenskih receptora koji blokira tvari koje se nazivaju leukotrijeni. Leukotrijeni uzrokuju sužavanje i otok dišnih putova u plućima kao i simptome alergije. Blokiranjem leukotrijena MONLAST olakšava simptome astme, pomaže pri kontroli astme i olakšava simptome sezonskih alergija (poznatih kao peludna groznica ili sezonski alergijski rinitis). Liječnik Vam je propisao MONLAST za liječenje astme, sprečavanje simptoma astme tijekom dana i noći, a koristi se u sljedećim slučajevima: - u liječenju odraslih i adolescenata u dobi od 15 ili više godina u kojih astma nije dobro kontrolirana trenutnim liječenjem i koji trebaju dodatno liječenje - u sprječavanju sužavanja dišnih putova izazvanim tjelesnim naporom - u bolesnika s astmom u kojih se MONLAST primjenjuje za liječenje astme, MONLAST može takoĎer poboljšati i simptome sezonskog alergijskog rinitisa. Liječnik će odrediti kako trebate uzimati MONLAST ovisno o simptomima i težini astme. ŠTO JE ASTMA Astma je dugotrajna bolest pluća. Za astmu je karakteristično: - otežano disanje koje n Read the complete document
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA MONLAST 10 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg montelukasta u obliku montelukastnatrija. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta sadrži 1,5 mg aspartama. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta promjera 8 mm. MONLAST je bež, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Montelukast je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija u bolesnika s blagom do umjerenom trajnom astmom koja nije dobro kontrolirana primjenom inhalacijskih kortikosteroida i u kojih se primjenom β-agonista kratkog djelovanja "po potrebi" ne postiže odgovarajuća klinička kontrola astme. U bolesnika s astmom, u kojih je montelukast indiciran za liječenje astme, može doći i do poboljšanja simptoma sezonskog alergijskog rinitisa. Montelukast je takoĎer indiciran u prevenciji astme kod koje je bronhokonstrikcija izazvana naporom prevladavajući znak bolesti. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doza za odrasle i djecu stariju od 15 godina koji boluju od astme ili astme sa sezonskim alergijskim rinitisom je 10 mg, jedanput na dan, navečer. Opće preporuke Terapijski učinak montelukasta na pokazatelje kontrole astme postiže se unutar jednog dana. Lijek se može uzimati s hranom ili bez nje. Bolesnicima treba savjetovati nastavak uzimanja lijeka i onda kada se postigne kontrola astme, kao i u vrijeme pogoršanja. Tijekom primjene ovog lijeka ne smiju se primjenjivati lijekovi koji kao djelatnu tvar takoĎer sadrže montelukast. H A L M E D 24 - 08 - 2022 O D O B R E N O Nije potrebno prilagoĎavanje doze u starijih ili u bolesnika sa zatajivanjem bubrega ili blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre. Nema podataka o sigurnosti primjene u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre. Nema razlika u doziranju s obzirom na spol bolesnika. Montelukast u usporedbi s d Read the complete document