Mometasonfuroaat Sandoz 50 microgram/dosis, neusspray, suspensie

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

MOMETASONFUROAAT 1-WATER 51,7 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; MOMETASONFUROAAT 50 µg/dosis

Available from:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC code:

R01AD09

INN (International Name):

MOMETASONFUROAAT 1-WATER 51,7 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; MOMETASONFUROAAT 50 µg/dosis

Pharmaceutical form:

Neusspray, suspensie

Composition:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROL (E 422) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE, BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROL (E 422) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE,

Administration route:

Nasaal gebruik

Therapeutic area:

Mometasone

Product summary:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GLYCEROL (E 422); POLYSORBAAT 80 (E 433); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE;

Authorization date:

1900-01-01

Patient Information leaflet

Sandoz B.V.
Page 1/8
Mometasonfuroaat Sandoz 50 microgram/dosis, neusspray, suspensie
RVG 107922
1313-v16
1.3.1.3 Bijsluiter
Juni 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOMETASONFUROAAT SANDOZ
® 50 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY, SUSPENSIE
mometasonfuroaat
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Mometasonfuroaat Sandoz 50 microgram/dosis en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MOMETASONFUROAAT SANDOZ 50 MICROGRAM/DOSIS EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
WAT IS MOMETASONFUROAAT SANDOZ 50 MICROGRAM/DOSIS?
Dit middel bevat mometasonfuroaat, een geneesmiddel uit de groep
geneesmiddelen die
corticosteroïden worden genoemd. Wanneer mometasonfuroaat in de neus
gespoten wordt, kan dit de
ontsteking (zwelling en irritatie van de neus), het niezen en jeuken
verminderen en verlichting bieden
voor een verstopte of lopende neus.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Hooikoorts en niet-seizoensgebonden rinitis
Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 3 jaar en
ouder om de verschijnselen van
hooikoorts (ook wel seizoensgebonden allergische rinitis (ontsteking
van het neusslijmvlies, met een
verstopte neus, niezen en snot) genoemd) en niet-seizoensgebonden
rinitis te behandelen.
Hooiko

Summary of Product characteristics

Sandoz B.V.
Page 1/10
Mometasonfuroaat Sandoz 50 microgram/dosis, neusspray, suspensie
RVG 107922
1311-V11
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Oktober 2019
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mometasonfuroaat Sandoz 50 microgram/dosis, neusspray, suspensie
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bij elke verstuiving komt een afgemeten dosis van 50 microgram
mometasonfuroaat vrij (als
mometasonfuroaatmonohydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Dit geneesmiddel bevat 0,02 mg benzalkoniumchloride per verstuiving.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie.
Witte, homogene suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mometasonfuroaat Sandoz 50 microgram/dosis neusspray is geïndiceerd
voor gebruik bij volwassenen
en kinderen van 3 jaar en ouder om de symptomen van seizoensgebonden
allergische rinitis of niet-
seizoensgebonden rinitis te behandelen.
Mometasonfuroaat Sandoz 50 microgram/dosis neusspray is geïndiceerd
voor de behandeling van
neuspoliepen bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Na het Mometasonfuroaat Sandoz 50 microgram/dosis neusspray-pompje
eerst in werking gesteld te
hebben, komt bij elke druk op het pompje ongeveer 100 mg
mometasonfuroaat-suspensie vrij; deze
verstuiving bevat mometasonfuroaatmonohydraat gelijk aan 50 microgram
mometasonfuroaat.
DOSERING
Seizoensgebonden allergische rinitis of niet-seizoensgebonden rinitis
_Volwassenen (inclusief oudere patiënten) en kinderen van 12 jaar en
ouder_:
Doorgaans wordt een dosering aanbevolen van twee verstuivingen (50
microgram/verstuiving) in elk
neusgat eenmaal per dag (totale dosis 200 microgram). Zodra de
symptomen onder controle zijn, is
een dosisverlaging tot één verstuiving in elk neusgat (totale dosis
100 microgram) voldoende als
onderhoudsbehandeling.
Indien de symptomen niet adequaat onder controle zijn, mag de dosis
verhoogd worden tot een
maximale dagelijkse dosis van vier verstuivingen in elk neusgat
eenmaal per dag (total