Mometasonfuroaat Aurobindo 50 microgram/dosis, neusspray, suspensie

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

MOMETASONFUROAAT 1-WATER 51,73 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; MOMETASONFUROAAT 50 µg/dosis

Available from:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC code:

R01AD09

INN (International Name):

MOMETASONFUROAAT 1-WATER 51,73 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; MOMETASONFUROAAT 50 µg/dosis

Pharmaceutical form:

Neusspray, suspensie

Composition:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROL (E 422) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD, BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROL (E 422) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD,

Administration route:

Nasaal gebruik

Therapeutic area:

Mometasone

Product summary:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GLYCEROL (E 422); POLYSORBAAT 80 (E 433); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD;

Authorization date:

1900-01-01

Patient Information leaflet

MOMETASONFUROAAT AUROBINDO 50 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY, SUSPENSIE
RVG 114438
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2010
Pag. 1 van 9
MOMETASONFUROAAT AUROBINDO 50 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY, SUSPENSIE
mometasonfuroaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Mometasonfuroaat Aurobindo en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MOMETASONFUROAAT AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS MOMETASONFUROAAT AUROBINDO?
Dit middel neusspray bevat mometasonfuroaat, een geneesmiddel dat
behoort tot een groep
geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd. Wanneer
mometasonfuroaat in de neus
gespoten wordt, kan dit de ontsteking (zwelling en irritatie van de
neus), het niezen en jeuken
verminderen en verlichting bieden voor een verstopte of lopende neus.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Hooikoorts en niet-seizoensgebonden rinitis
Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 3 jaar en
ouder om de verschijnselen
van hooikoorts (ook wel seizoensgebonden allergische rinitis genoemd)
en niet-seizoensgebonden
rinitis (ontsteking van het neusslijmvlies) te behandelen.
Hooikoorts, die op bepaalde tijdstippen van het jaar voorkomt, i

Summary of Product characteristics

MOMETASONFUROAAT AUROBINDO 50 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY, SUSPENSIE
RVG 114438
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr.2010
Pag. 1 van 11
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mometasonfuroaat Aurobindo 50 microgram/dosis, neusspray, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke verstuiving bevat mometasonfuroaatmonohydraat, overeenkomend met
50 microgram
mometasonfuroaat watervrij.
Hulpstof met bekend effect: dit geneesmiddel bevat 0,02 mg
benzalkoniumchloride per
verstuiving.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, Suspensie.
Witte tot gebroken-witte viskeuze suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mometasonfuroaat Aurobindo Neusspray is geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen en
kinderen
van 3 jaar en ouder om de symptomen van seizoensgebonden allergische
of niet-
seizoensgebonden rinitis te behandelen.
Mometasonfuroaat Aurobindo Neusspray is geïndiceerd voor de
behandeling van
neuspoliepen bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Na het Mometasonfuroaat Aurobindo neusspray-pompje eerst in werking
gesteld te hebben,
komt bij elke druk op het pompje ongeveer 100 mg
mometasonfuroaat-suspensie vrij; deze
verstuiving bevat mometasonfuroaatmonohydraat, dat gelijk is aan 50
microgram
mometasonfuroaat.
DOSERING
Seizoensgebonden allergische of niet-seizoensgebonden rinitis
_Volwassenen (inclusief oudere_ _patiënten) en kinderen van 12 jaar
en ouder:_
Doorgaans wordt een dosering aanbevolen van twee verstuivingen (50
microgram/verstuiving) in elk neusgat eenmaal per dag (totale dosis
200 microgram). Zodra
de symptomen onder controle zijn, is een dosisverlaging tot één
verstuiving in elk neusgat
(totale dosis 100 microgram) voldoende als onderhoudsbehandeling.
MOMETASONFUROAAT AUROBINDO 50 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY, SUSPENSIE
RVG 114438
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE P