Mometasone Teva 50 µg/dose susp. pulv. nas. flac. pulv.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Furoate de Mométasone Monohydraté 52 µg/dose - Eq. Furoate de Mométasone 50 µg/dose

Available from:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC code:

R01AD09

INN (International Name):

Mometasone Furoate Monohydrate

Dosage:

50 µg/dose

Pharmaceutical form:

Suspension pour pulvérisation nasale

Composition:

Furoate de Mométasone Monohydraté 52 µg/dose

Administration route:

Voie nasale

Therapeutic area:

Mometasone

Product summary:

CTI code: 444053-04 - Taille de l'emballage: 3 x 18 g (140 (140) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003823257 - Code CNK: 3100302 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 444053-03 - Taille de l'emballage: 2 x 18 g (140 (140) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 444053-02 - Taille de l'emballage: 18 g (140 (140) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003823240 - Code CNK: 3100278 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 444053-01 - Taille de l'emballage: 10 g (60 (60) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 444053-05 - Taille de l'emballage: 18 g (120 (120) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

2013-10-24

Patient Information leaflet

MometasoneTeva-BSF-afsl-implV54-feb24.docx
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MOMETASONE TEVA 50 MICROGRAMMES/DOSE, SUSPENSION POUR PULVÉRISATION
NASALE
furoate de mométasone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Mometasone Teva pulvérisation nasale et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Mometasone Teva pulvérisation nasale
3.
Comment utiliser Mometasone Teva pulvérisation nasale
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Mometasone Teva pulvérisation nasale
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE MOMETASONE TEVA PULVÉRISATION NASALE ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
QU'EST-CE QUE MOMETASONE TEVA PULVÉRISATION NASALE ?
Mometasone Teva 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation
nasale, contient du furoate
de mométasone, médicament de la famille des corticostéroïdes. Le
furoate de mométasone ne doit pas
être confondu avec les stéroïdes anabolisants que les athlètes
prennent parfois sous forme de
comprimés ou d'injections pour se doper. La pulvérisation de furoate
de mométasone dans le nez
permet d'atténuer l'inflammation (gonflement et irritation du nez),
les éternuements, les démangeaisons,
la congestion nasale et l'écoulement nasal.
DANS QUEL CAS MOMETASONE TEVA PULVÉRISA

Summary of Product characteristics

MometasoneTeva-SKPF-afsl-implV54-feb24.docx
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Mometasone Teva 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation
nasale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque pulvérisation (0,1 ml) renferme une dose de 50 microgrammes de
furoate de
mométasone (sous forme monohydratée). Le poids total d'une
pulvérisation est de 100 mg.
Excipient à effet notoire :
Chaque pulvérisation (0,1 ml) contient 20 microgrammes de chlorure de
benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour pulvérisation nasale.
Suspension opaque de couleur blanche à blanc cassé.
pH : entre 4,3 et 4,9
Osmolalité : entre 270 et 330 mOsm/kg
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Mometasone Teva pulvérisation nasale est indiqué pour
l’utilisation chez l'adulte et chez l'enfant d'au
moins 3 ans dans le traitement des symptômes de la rhinite allergique
saisonnière et de la rhinite
perannuelle.
Mometasone Teva pulvérisation nasale est indiqué chez l'adulte de 18
ans et plus
dans le traitement
des polypes nasaux.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Après que la pompe du Mometasone Teva ait été amorcée, chaque
pulvérisation délivre environ 100
mg de suspension de furoate de mométasone, contenant du furoate de
mométasone monohydraté qui
équivaut à 50 microgrammes de furoate de mométasone dans chaque
narine.
Posologie
RHINITE ALLERGIQUE SAISONNIÈRE OU RHINITE PERANNUELLE
Chez l'adulte (y compris le patient âgé) et chez l'enfant de 12 ans
et plus : La dose habituelle
recommandée est de deux pulvérisations (50
microgrammes/pulvérisation) dans chaque narine une fois
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par jour (dose totale : 200 microgrammes). Une fois les symptômes
contrôlés, la dose peut être réduite
à
une
seule
pulvérisation
dans
chaque
narine (dose
totale :
100 microgrammes)
en
traitement
d'entretien. Si les symptômes ne sont pas bien con