MOLSIDOMINE WINTHROP 2 mg Comprimé sécable

Country: Tunisia

Language: French

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Active ingredient:

MOLSIDOMINE

Available from:

WINTHROP PHARMA TUNISIE

INN (International Name):

MOLSIDOMINE

Dosage:

2 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé sécable

Units in package:

B/30

Class:

A

Therapeutic group:

THERAPIE CARDIAQUE

Therapeutic area:

SYSTEME CARDIOVASCULAIRE

Therapeutic indications:

Traitement préventif de la crise angineuse sous toutes ses formes. Les comprimés de Molsidomine winthrop ne sont pas adaptés au traitement de la crise d'angor.

Product summary:

Classement VEIC: Essentiel

Authorization date:

2007-10-23

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOLSIDOMINE WINTHROP 2 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Molsidomine.......................................................................................................................
2,00 mg
Pour un comprimé sécable.
_ _
Excipients : lactose monohydraté, crospovidone, stéarate de
magnésium, macrogol 6000
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement préventif de la crise angineuse sous toutes ses formes.
Les comprimés de Molsidomine Winthrop ne
sont pas adaptés au traitement de la crise d'angor
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
-Angor d'effort (posologie usuelle) : ½ à 1 comprimé 3 fois par
jour, en général aux repas du matin, de midi et
du soir (soit 3 à 6 mg de molsidomine).
- Angor de repos et angor d'effort sévère : 1 comprimé 4 fois par
jour (soit 8 mg de molsidomine).
MODE D’ADMINISTRATION
Le choix de la dose et de l'horaire d'administration permet d'adapter
exactement le traitement à la gravité de
l'angor et au rythme d'activité du patient. En cas d'angor spontané,
la 4e prise se fera de préférence au
coucher.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
ABSOLUES :

Hypotension marquée avec état de choc.

Sildénafil
(cf
Interactions,
Mises
en
garde/Précautions
d'emploi) :
Chez
tout
patient
traité
par
la
molsidomine, on ne doit pas prescrire de sildénafil tant que le
patient est sous l'action de la molsidomine.
En cas de traitement par sildénafil, la molsidomine est
contre-indiquée. Chez le patient sans antécédent
coronarien présentant un premier épisode angineux au décours de
l'activité sexuelle, il convient de
rechercher par l'interrogatoire la prise éventuelle de sildénafil
(le plus souvent dans l'heure précédant
l'activité sexuelle) et, si tel est le cas, de s'abstenir de tout
traitement par la molsidomine. D'une façon
générale, d'après les données disponibles, le délai à respecter