MOKAST 10 mg filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

montelukast

Available from:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC code:

R03DC03

INN (International Name):

montelukast

Units in package:

28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban

Class:

TT

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product summary:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21559 / 07 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21559 / 08 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21559 / 09 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20896; EONIC 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20998; MONTELUKAST SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21467; MIRALUST 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21357; MONTEP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21378; MONTELUKAST STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21468; VIZENDO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21303; MONTELUKAST MYLAN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21488; MONTELUKAST ORION 10 mg tabletta - OGYI-T-21611; MONALUX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21670; REVIMONT 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21976; MOKATEL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22382; MONTELUKAST FAIR-MED 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22484; MONTELUKAST CIPLA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22776; MONTELUKAST SVUS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23310

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2010-12-08

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MOKAST 10 MG FILMTABLETTA
15 évnél idősebb serdülőkorúak és felnőttek számára
montelukaszt
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert kezelőorvosa kizárólag Önnek írta fel. Ne adja
át a készítményt másnak,
mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Önéihez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra
is vonatkozik. (lásd 4. pont)
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mokast 10 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mokast 10 mg filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Mokast 10 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mokast 10 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOKAST 10 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Mokast 10 mg filmtabletta hatóanyaga a montelukaszt, amely egy
leukotrién-receptor blokkoló,
amely a leukotriéneknek nevezett anyagok hatását gátolja. A
leukotriének a tüdő légútjainak
beszűkülését és duzzanatát okozzák. A leukotriének
gátlásával a Mokast 10 mg filmtabletta enyhíti az
asztma tüneteit, segít az asztmás rohamok kialakulásának
kontrollálásában és enyhíti a szezonális
allergia (amely szénanátha vagy szezonális allergiás rhinitis
néven is ismert) tüneteit.
Kezelőovosa az Ön asztmájának kezelésére, valamint az asztma
nappali és éjszak

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MOKAST 10 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg montelukaszt (10,4 mg montelukaszt-nátrium filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
100 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Bézs színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Mokast 10 mg filmtabletta kombinációs terápiaként javallt az
asztma kezelésében azoknál a
betegeknél, akik enyhe vagy közepes fokú perzisztáló asztmában
szenvednek, és akiknél az inhalációs
kortikoszteroidok és a szükség szerint adagolt rövid hatású
β-agonisták nem biztosítják kielégítően az
asztma klinikai kontrollját.
Azon asztmás betegek esetében, akiknél a Mokast 10 mg filmtabletta
javasolt az asztma kezelésére, a
Mokast 10 mg filmtabletta enyhítheti a szezonális allergiás
rhinitis tüneteit is.
A Mokast 10 mg filmtabletta az asztma megelőzésére is javallt
azoknál a betegeknél, akiknél a
predomináns ok a fizikai megterhelés által okozott
bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
15 éves vagy annál idősebb felnőttek adagja asztma vagy asztma és
szezonális allergiás rhinitis
együttes előfordulása esetén naponta egy 10 mg-os filmtabletta,
amelyet este kell bevenni.
A Mokast 10 mg filmtabletta táplálékkal vagy anélkül is
bevehető.
Általános ajánlások:
A Mokast 10 mg filmtabletta terápiás hatása az asztma-kontroll
paramétereire egy napon belül
jelentkezik. A betegeket tájékoztatni kell, hogy a Mokast 10 mg
filmtablettát az asztma egyensúlyi
állapotában és romlásának időszakaiban egyaránt folyamatosan
kell szedni.
Nem szükséges a dózis módosítása az időskorúak, illetve
veseelégtelenségben vagy enyhe-közepesen
súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén. Súlyos
májkárosodásban szenvedő betegekkel
kapcsolatban nem áll rendelkezésre adat. Az adagolás azonos