MODITEN 100 mg, comprimé sécable

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

fluphénazine (chlorhydrate de)

Available from:

SANOFI AVENTIS FRANCE

INN (International Name):

fluphenazine (hydrochloride)

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > fluphénazine (chlorhydrate de) : 100 mg

Administration route:

orale

Units in package:

1 flacon(s) en verre de 15 comprimé(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE.

Product summary:

306 814-5 ou 34009 306 814 5 9 - 1 flacon(s) en verre de 15 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/05/2012;553 625-4 ou 34009 553 625 4 8 - film(s) thermosoudé(s) de 50 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/1988;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

1988-12-05

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2011
Dénomination du médicament
MODITEN 100 mg, comprimé sécable
DICHLORHYDRATE DE FLUPHÉNAZINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MODITEN 100 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MODITEN
100 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE MODITEN 100 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MODITEN 100 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MODITEN 100 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE
PHENOTHIAZINE DE STRUCTURE PIPERAZINIQUE
(N: Système Nerveux)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles du
comportement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MODITEN
100 mg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MODITEN 100 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
allergie connue à l'un des composants, et notamment à la
fluphénazine,
·
risque de glaucome (pression anormalement élevée à l'inté

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MODITEN 100 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de fluphénazine
..........................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Etats psychotiques aigus.
Etats psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques
non schizophréniques: délires paranoïaques, psychoses
hallucinatoires chroniques).
4.2. Posologie et mode d'administration
RÉSERVÉ À L'ADULTE
Voie orale.
La posologie minimum efficace sera toujours recherchée. Si l'état
clinique du patient le permet, le traitement sera instauré à
dose faible, puis augmenté progressivement par paliers.
La posologie, strictement individuelle, varie d'un malade à l'autre
et chez un même malade, selon le moment évolutif de la
maladie. Elle est de 25 à 300 mg par jour.
Dans certains cas exceptionnels, la posologie pourra être augmentée
jusqu'à 800 mg/jour maximum.
Les doses seront réduites chez les personnes âgées.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants:
·
hypersensibilité à l'un des composants, et notamment à la
fluphénazine,
·
risque de glaucome par fermeture de l'angle,
·
risque de rétention urinaire lié à des troubles
urétro-prostatiques,
·
antécédent d'agranulocytose,
·
en association avec:
o
les dopaminergiques non antiparkinsoniens (cabergoline, quinagolide)
(voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Tout patient doit être informé que l'apparition de fièvre, d'angine
ou d'une autre infection impose d'avertir tout de suite le
médecin traitant et de contrôler immédiatement l'hémogramme. En
cas de modification franche de ce dernier
(hyperleu