Country: Switzerland
Language: French
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
modafinilum
Teva Pharma AG
N06BA07
modafinilum
Comprimés
modafinilum 100 mg, lactosum monohydricum 71.75 mg, amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, povidonum, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, pro compresso corresp. natrium 0.9 mg.
A
Synthetika
Narkolepsie
zugelassen
1970-01-01
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Modasomil®, comprimés Teva Pharma AG Qu’est-ce que Modasomil et quand doit-il être utilisé? Modasomil contient comme principe actif le modafinil et est utilisé sur prescription du médecin pour le traitement de la somnolence diurne excessive reliée à des crises irrépressibles de sommeil (narcolepsie) pendant la journée (avec ou sans relâchement musculaire subit, cataplexie). Le traitement par Modasomil ne doit être entrepris qu'après que le diagnostic a soigneusement été posé par un médecin spécialisé en neurologie (maladies nerveuses) et/ou en médecine du sommeil. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Modasomil ne doit en aucun cas être utilisé pour d'autres maladies, ni réutilisé sans nouvelle consultation médicale. Quand Modasomil ne doit-il pas être pris? ·en cas d'hypersensibilité au principe actif modafinil ou à l'un des autres composants; ·pendant la grossesse et l'allaitement; ·en cas d'hypertension artérielle sévère ou d'hypertension modérée non contrôlée; ·en cas de prise d'un médicament contre l'hypertension artérielle contenant le principe actif prazosine; ·en cas de problèmes cardiaques ou de troubles du rythme cardiaque; ·en cas de dépendance antérieure à l'alcool, à des médicaments ou des drogues. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Modasomil? Une éruption cutanée sévère nécessitant une hospitalisation et l'arrêt du traitement a été rapportée après la prise de Modasomil. L'éruption cutanée est apparue entre 1 et 5 semaines après le début du traitement (on a au Read the complete document
Modasomil® comprimés Teva Pharma AG Composition Principes actifs Modafinil. Excipients Lactose monohydraté (71.75 mg), amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, povidone, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium. Un comprimé contient 0.9 mg de sodium. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité 1 comprimé contient 100 mg de modafinil. Indications/Possibilités d’emploi Somnolence excessive associée à une narcolepsie avec ou sans cataplexie. La somnolence excessive se caractérise par une difficulté à rester éveillé et une augmentation de la survenue d'endormissements à des moments inappropriés. Remarque: Le traitement par Modasomil ne doit être entrepris qu'après que le diagnostic a soigneusement été posé par un neurologue/pneumologue et/ou dans un centre de Médecine du sommeil en étroite collaboration avec un neurologue/pneumologue. Posologie/Mode d’emploi Les recommandations posologiques chez l'adulte sont les suivantes: La dose quotidienne est de 2 comprimés (200 mg). Si l'efficacité est insuffisante et la tolérance bonne, cette dose peut être augmentée à 4 comprimés (400 mg/jour). La dose journalière peut être prise en une dose unique le matin ou être répartie en 2 prises journalières (matin/midi). Patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale La dose doit être réduite de moitié (100–200 mg par jour) en cas de diminution sévère de la fonction rénale ou hépatique. Patients âgés L'élimination du modafinil et de ses métabolites peut être réduite chez les patients âgés de plus de 65 ans. Il est donc recommandé de commencer le traitement par 100 mg/jour. Enfants et adolescents La sécurité et l'efficacité du modafinil chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'ont pas été établies au cours d'études cliniques contrôlées; compte tenu du risque de réactions cutanées graves d'hypersensibilité et d'effets indésirables psychiatriques, l'utilisation du modafinil n'est pas recommandée da Read the complete document