MOCLAZOM

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO

Available from:

MYLAN LABORATORIOS LTDA

ATC code:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE MOXIFLOXACINO

Therapeutic area:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Product summary:

400 MG COM REV CT BL AL AL X 5 - 1883000480011 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1883000480028 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1883000480036 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL AL X 50 - 1883000480044 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO

Authorization status:

Cancelado/Caduco

Authorization date:

2018-07-30

Patient Information leaflet

Moclazom
(cloridrato de moxifloxacino)
Bula para paciente
Comprimido revestido
400 mg
AR-00.08.18 – MOC- Bula Paciente
MOCLAZOM
CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
COMPRIMIDO REVESTIDO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Embalagens
com
5
ou
7
comprimidos
revestidos
contendo
400
mg
de
cloridrato
de
moxifloxacino.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de moxifloxacino
...........................................................................................
436,4 mg*
excipientes**..............................................................................................................1
comprimido
* Cada 436,4 mg de cloridrato de moxifloxacino, equivalem a 400 mg de
moxifloxacino base.
**
Excipientes:
lactose
monoidratada,
croscarmelose
sódica,
celulose
microcristalina,
hipromelose,
dióxido
de
silício,
estearilfumarato
de
sódio,
macrogol,
álcool
polivinílico,
copovidona, caulim, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio,
óxido de ferro amarelo, óxido de
ferro vermelho.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de adultos (com idade
igual ou acima de 18 anos)
com:
• infecções das vias respiratórias superiores e inferiores;
- exacerbações (pioras) agudas de bronquite crônica;
- pneumonia adquirida na comunidade (PAC) incluindo PAC causada por
bactérias resistentes a
alguns antibióticos*;
- sinusite aguda.
• infecções não complicadas de pele e tecidos moles (camadas mais
superficiais da pele);
• doença inflamatória pélvica não complicada (isto é, doenças
do trato genital superior feminino,
inclusive infecção das trompas e do endométrio, que é a camada que
reveste o interior do útero);
• infecções complicadas de pele e anexos (incluindo infecções do
pé diabético);
• infecções intra-abdominais complicadas, incluindo infecções
causadas por várias bactérias,
como abscessos.
AR-00.08.18 – MOC-

Summary of Product characteristics

Moclazom
(cloridrato de moxifloxacino)
Bula para profissional de saúde
Comprimido revestido
400 mg
AR-00.08.18 – MOC- Bula Profissional
MOCLAZOM
CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
COMPRIMIDO REVESTIDO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Embalagens
com
5
ou
7
comprimidos
revestidos
contendo
400
mg
de
cloridrato
de
moxifloxacino.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de moxifloxacino
...........................................................................................
436,4 mg*
excipientes**..............................................................................................................1
comprimido
* Cada 436,4 mg de cloridrato de moxifloxacino, equivalem a 400 mg de
moxifloxacino base.
**
Excipientes:
lactose
monoidratada,
croscarmelose
sódica,
celulose
microcristalina,
hipromelose,
dióxido
de
silício,
estearilfumarato
de
sódio,
macrogol,
álcool
polivinílico,
copovidona, caulim, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio,
óxido de ferro amarelo, óxido de
ferro vermelho.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento de adultos (com idade
igual ou acima de 18 anos)
com:
• infecções das vias respiratórias superiores e inferiores;
- exacerbações (pioras) agudas de bronquite crônica;
- pneumonia adquirida na comunidade (PAC) incluindo PAC causada por
bactérias resistentes a
alguns antibióticos*;
- sinusite aguda.
• infecções não complicadas de pele e tecidos moles;
• doença inflamatória pélvica não complicada (isto é, doenças
do trato genital superior feminino,
inclusive salpingite e endometrite);
• infecções complicadas de pele e anexos (incluindo infecções do
pé diabético);
• infecções intra-abdominais complicadas, incluindo infecções
polimicrobianas, como abscessos.
AR-00.08.18 – MOC- Bula Profissional
*
_Streptococcus _
_pneumoniae _
multirresistentes,
incluindo
isolados
conhecidos