MOCLAMINE 150 mg, comprimé pelliculé sécable

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

moclobémide 150 mg

Available from:

BIOCODEX

ATC code:

N06AG02

INN (International Name):

moclobémide 150 mg

Dosage:

150 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > moclobémide 150 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Class:

Liste I

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

INHIBITEUR SELECTIF DE LA MONOAMINE OXYDASE

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique - CLASSE DES INHIBITEURS SELECTIFS DE LA MONOAMINE OXYDASE A. Code ATC : N06AG02Ce médicament est un antidépresseur. Il est préconisé dans certains états dépressifs.

Product summary:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Authorization status:

Valide

Authorization date:

1990-09-12

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2022
Dénomination du médicament
MOCLAMINE 150 mg, comprimé pelliculé sécable
Moclobémide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MOCLAMINE 150 mg, comprimé pelliculé sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MOCLAMINE 150 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. Comment prendre MOCLAMINE 150 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MOCLAMINE 150 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MOCLAMINE 150 mg ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - CLASSE DES INHIBITEURS SELECTIFS DE LA
MONOAMINE
OXYDASE A. Code ATC : N06AG02
Ce médicament est un antidépresseur. Il est préconisé dans
certains états dépressifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MOCLAMINE
150 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais MOCLAMINE 150 mg, comprimé pelliculé sécable dans
les cas suivants :
·
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
Enfant de moins de 15 ans,
·
Association avec le sumatriptan, l'almotriptan, le rizatriptan, le
zolmitriptan,

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOCLAMINE 150mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Moclobémide.......................................................................................................................
150 mg
Excipients à effet notoire : lactose, sodium.
Ce médicament contient 1,62 mg de sodium par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie initiale doit être adaptée individuellement dans la
fourchette des doses recommandées, c'est-
à-dire 300 à 450 mg par jour. Cette posologie sera éventuellement
réévaluée après 3 semaines de
traitement effectif à doses efficaces. La posologie d'entretien est
comprise entre 300 à 600 mg par jour.
Dans certains cas, une réduction de la dose journalière jusqu'à 150
mg est possible.
Population pédiatrique
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
La dose totale quotidienne doit être fractionnée en 2 ou 3 prises,
en évitant des prises trop tardives dans la
journée.
Les comprimés doivent être pris à la fin des repas.
Durée de traitement
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de
l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les
risques de rechute de l'épisode dépressif.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Etats confusionnels aigus.
·
Enfants de moins de 15 ans, en l'absence d'études.
·
Allaitement.
·
Association avec la péthidine, le tramadol, le dextrométhorphane, la
sélégiline, le bupropion et les
triptans suivants : le sumatriptan, le rizatriptan, l'almotriptan, le
zolmitriptan (voir rubri