MOBIUS® F.C.TAB 20mg/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

MEMANTINE HYDROCHLORIDE; MEMANTINE HYDROCHLORIDE; MEMANTINE HYDROCHLORIDE; MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Available from:

ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ Μενάνδρου 54,, 104 31 104 31, Αθήνα 210.5224830

ATC code:

N06DX01

INN (International Name):

MEMANTINE HYDROCHLORIDE; MEMANTINE HYDROCHLORIDE; MEMANTINE HYDROCHLORIDE; MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Dosage:

5mg/TAB; 10mg/TAB; 15mg/TAB; 20mg/TAB

Pharmaceutical form:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ); F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ); F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ); F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

MEMANTINE HYDROCHLORIDE 5MG; MEMANTINE HYDROCHLORIDE 10MG; MEMANTINE HYDROCHLORIDE 15MG; MEMANTINE HYDROCHLORIDE 20MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Therapeutic area:

MEMANTINE

Product summary:

Αρ. άδειας: 53816/19-06-2014; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/3652/003/DC; Συσκευασίες: 2803207903017 BTx28 [1 BLIST x7 TABS x5mg + 1BLIST x7 TABS x10mg+1 BLISTx7 TABS x15mg + 1 BLIST x7 TABS x20mg] (PVC-PVDC/ALU Blister) - Συσκευασία έναρξη θεραπείας 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
MOBIUS
® 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
MOBIUS
® 20 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
MOBIUS
® 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ.
MOBIUS
® 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
MOBIUS
® 15 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
MOBIUS
® 20 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Υδροχλωρική μεμαντίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το
MOBIU

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MOBIUS
®
10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
MOBIUS
®
20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
MOBIUS
®
5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
MOBIUS
®
10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
MOBIUS
®
15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
MOBIUS
®
20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kάθε
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
περιέχει
5
mg
υδροχλωρικής
μεμαντίνης
(ισοδύναμα με 4,15 mg μεμαντίνης).
Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg υδροχλωρικής
μεμαντίνης
(ισοδύναμα με 8,31 mg μεμαντίνης).
Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 15 mg υδροχλωρικής
μεμαντίνης
(ισοδύναμα με 12,46 mg μεμαντίνης).
Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 20 mg υδροχλωρικής
μεμαντίνης
(ισοδύναμα με 16,62 mg μεμαντίνης).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία των 5 mg είναι χρώματος ανοιχτού
καφέ, σχήματος
οβάλ, περίπου 13,0 x 5,5 mm, αμφίκυρτα, με
λοξοτμημένα άκρα, επικαλυμμένα με
λεπτό
υμένιο δισκία, με χαρα�