Mixor 80 mg/10 mg tabletes

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Telmisartanum, Amlodipinum

Available from:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ATC code:

C09DB04

INN (International Name):

Telmisartanum, Amlodipinum

Dosage:

80 mg/10 mg

Pharmaceutical form:

Tablete

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

Zentiva, k.s., Czech Republic

Product summary:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Authorization status:

Uz neierobežotu laiku

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 06-09-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MIXOR 80 MG/ 5 MG TABLETES
MIXOR 80 MG/ 10 MG TABLETES
_telmisartanum/ amlodipinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Mixor un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Mixor lietošanas
3.
Kā lietot Mixor
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Mixor
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MIXOR UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Mixor satur divas aktīvās vielas – telmisartānu un amlodipīnu.
Abas šīs vielas palīdz kontrolēt Jūsu
paaugstināto asinsspiedienu.

Telmisartāns pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotensīna II
receptoru antagonistiem.
Angiotensīns II ir viela, kas veidojas organismā un izraisa
asinsvadu sašaurināšanos, tādējādi
paaugstinot asinsspiedienu. Telmisartāns bloķē angiotensīna II
iedarbību.

Amlodipīns pieder zāļu grupai, ko sauc par kalcija antagonistiem.
Amlodipīns pārtrauc kalcija
iekļūšanu asinsvadu sieniņā, tādējādi aizkavējot asinsvadu
sašaurināšanos.
Tas nozīmē, ka abas šīs vielas kopā iedarbojas, lai aizkavētu
asinsvadu sašaurināšanos. Rezultātā
asinsvadi atslābst un asinsspiediens pazeminās.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MIXOR LIETOŠANAS
NELIETOJIET MIXOR

ja Jums ir alerģija pret amlodipīnu vai dihidropiridīna
atvasinājumiem, pret telmisartānu vai
kādu citu 6. punktā minēto šo zāļu sastāvdaļu;

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 06-09-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Mixor 80 mg/ 5 mg tabletes
Mixor 80 mg/ 10 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Mixor 80 mg/ 5 mg tabletes: katra tablete satur 80 mg telmisartāna
_(Telmisartanum) _un 5 mg
amlodipīna _(Amlodipinum) _(amlodipīna besilāta veidā).
Mixor 80 mg/ 10 mg tabletes: katra tablete satur 80 mg telmisartāna
_(Telmisartanum) _un 10 mg
amlodipīna _(Amlodipinum) _(amlodipīna besilāta veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Mixor 80 mg/ 5 mg tabletes: katra tablete satur 320,4 mg sorbīta.
Mixor 80 mg/ 10 mg tabletes: katra tablete satur 320,4 mg sorbīta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Mixor 80 mg/ 5 mg tabletes: gandrīz baltas vai dzeltenīgas,
iegarenas, abpusēji izliektas tabletes,
izmēri 18,5 x 8,5 mm, ar iegravējumu „80” „5” un dekoratīvu
līniju vienā pusē. Dalījuma līnija nav
paredzēta tabletes salaušanai.
Mixor 80 mg/ 10 mg tabletes: gandrīz baltas vai dzeltenīgas,
iegarenas, abpusēji izliektas tabletes,
izmēri 18,5 x 8,5 mm, ar iegravējumu „80” „10” vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Mixor ir indicēts kā aizstājterapija pieaugušajiem ar esenciālu
hipertensiju, kuriem asinsspiediens tiek
pietiekami kontrolēts ar amlodipīna un telmisartāna kombināciju,
kas lietoti vienlaicīgi tādās pašās
devās.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pacienti, kuri lieto amlodipīnu un telmisartānu atsevišķu tablešu
veidā, var lietot Mixor, kas satur
tādas pašas komponentu devas. Pacienti var lietot stiprumu, kas
atbilst iepriekšējai terapijai.
Ieteicamā deva ir 1 tablete Mixor dienā.
Maksimālā ieteicamā Mixor deva ir 80 mg/ 10 mg dienā vienas devas
veidā. Maksimālā telmisartāna
deva ir 80 mg dienā un maksimālā amlodipīna deva ir 10 mg dienā.
Īpašas pacientu grupas
CZ/H/0253/003-004/IB/017
SASKAŅOTS ZVA 06-09-2022
_Gados vecāki pacienti_
Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana n