Country: Lithuania
Language: Lithuanian
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Mitomicinas
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
L01DC03
Mitomicinas
1 mg/ml
milteliai šlapimo pūslės tirpalui ar injekciniam tirpalui
leisti į veną;vartoti į šlapimo pūslę
Receptinis
Mitomycin
Perregistruotas
2016-09-09
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MITOMYCIN MEDAC 1 MG/ML MILTELIAI ŠLAPIMO PŪSLĖS TIRPALUI AR INJEKCINIAM TIRPALUI mitomicinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Mitomycin medac ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Mitomycin medac 3. Kaip vartoti Mitomycin medac 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Mitomycin medac 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MITOMYCIN MEDAC IR KAM JIS VARTOJAMAS Mitomycin medac yra vaistas vėžiui gydyti, t. y. vaistas, kuris įvairiais būdais keisdamas aktyviųjų ląstelių metabolizmą, neleidžia arba labai pristabdo jų dalijimąsi (citostatinis vaistas). Citostatinių vaistų terapinis vartojimas gydant vėžį paremtas tuo, kad vėžinės ląstelės skiriasi nuo normalių organizmo ląstelių, t.y. vėžinių ląstelių dalijimosi greitis padidėja dėl nepakankamos jų augimo kontrolės. TERAPINĖS INDIKACIJOS Mitomycin medac vartojamas vėžio simptomams palengvinti (paliatyviam vėžio gydymui). _Vartojimas į veną_ Leidžiant injekcija arba infuzija į veną (leidžiant į veną), šis vaistas vartojamas vienas arba kartu su kitais citostatiniais vaistais. Šis vaistas veiksmingas sergant šiais navikais: išplitusiu žarnos vėžiu (storosios ir tiesiosios žarnos karcinoma); išplitusiu skrandžio vėžiu (skrandžio karcinoma); išplitusiu ir (arba) metastaziniu krūties vėžiu (krūties karcinoma); išplitusiu stemplės vėžiu (stemplės karcinoma); išplitusiu gimdos kaklelio vėžiu (gimdos kaklelio karcinoma); nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (bronchų ka Read the complete document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Mitomycin medac 1 mg/ml milteliai šlapimo pūslės tirpalui ar injekciniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename Mitomycin medac flakone yra 2 mg mitomicino. Kiekviename Mitomycin medac flakone yra 10 mg mitomicino. Kiekviename Mitomycin medac flakone yra 20 mg mitomicino. Kiekviename Mitomycin medac flakone yra 40 mg mitomicino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai šlapimo pūslės tirpalui ar injekciniam tirpalui. Pilkos arba pilkai mėlynos spalvos milteliai ar miltelių gumulėlis. 4 KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Leisti į veną Mitomicinas skirtas paliatyviai naviko terapijai. Į VENĄ LEIDŽIAMAS mitomicinas skirtas monochemoterapijai arba chemoterapijai citostatikų deriniais suaugusiesiems sergant: • išplitusia storosios ir tiesiosios žarnos karcinoma, • išplitusia skrandžio karcinoma, • išplitusia ir (arba) metastazine krūties karcinoma, • išplitusia stemplės karcinoma, • išplitusia gimdos kaklelio karcinoma, • bronchų nesmulkialąsteline karcinoma, • išplitusia kasos karcinoma, • išplitusiais galvos ir kaklo navikais. V artoti į šlapimo pūslę Mitomicinas skirtas vartoti _į šlapimo pūslę_ suaugusiųjų paviršinės šlapimo pūslės karcinomos atkryčio profilaktikai po transuretrinės rezekcijos. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Mitomiciną gali skirti tik gydytojas, turintis gydymo patirties šioje srityje, pagal griežtas indikacijas ir, jei leidžiama į veną, tęsiant hematologinių rodiklių stebėjimą. _Leidimas į veną_ Labai svarbu, kad injekcijos būtų atliekamos į veną. Vaistinį preparatą sušvirkštus šalia venos, suleidimo vietoje atsiranda didelė nekrozė. 2 Išskyrus atvejus, kai gydytojas nurodys kitaip, mitomicinas dozuojamas taip, kaip nurodyta toliau. Citostatinės monochemoterapijos metu mitomicinas paprastai švirkščiamas į veną boliusu. Rekomenduojama Read the complete document