Mirzaten

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Mirtazapinas

Available from:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC code:

N06AX11

INN (International Name):

Mirtazapinas

Dosage:

15 mg; 30 mg; 45 mg

Pharmaceutical form:

plėvele dengtos tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Mirtazapine

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

2004-03-09

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MIRZATEN 30 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
MIRZATEN 45 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
mirtazapinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Mirzaten ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Mirzaten
3.
Kaip vartoti Mirzaten
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Mirzaten
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MIRZATEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Mirzaten priklauso vaistų, vadinamų ANTIDEPRESANTAIS, grupei.
Mirzaten gydomi depresija sergantys suaugusieji.
Mirzaten reikės vartoti 1-2 savaites, kol jis pradės veikti. Po 2-4
savaičių Jūs turėtumėte pasijusti
geriau. Jeigu po 2-4 savaičių nesijausite geriau arba jausitės
blogiau, būtinai pasakykite savo
gydytojui. Daugiau informacijos rasite 3 skyriaus poskyryje „Kada
galite tikėtis savijautos
pagerėjimo“.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MIRZATEN
MIRZATEN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija mirtazapinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jei vartojate arba neseniai vartojote (per pastarąsias 2 savaites)
vaistus, vadinamus monoamino
oksidazės inhibitoriais (MAOI).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Mirzaten.
PRIEŠ VARTODAMI MIRZATEN, PASAKYKITE GYDYTOJUI:
Jeigu pavartojus mirtazapino ar kitų vaistų, Jums kada nors buvo
pasireiškęs sunkus odos išbėrimas
arba oda luposi, pa

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Mirzaten 30 mg plėvele dengtos tabletės
Mirzaten 45 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg arba 45 mg mirtazapino
(hemihidrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
30 mg tabletės
45 mg tabletės
laktozė monohidratas
120,56 mg
180,84 mg
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Mirzaten 30 mg plėvele dengta tabletė:
Rudai oranžinė, ovali, abipus išgaubta, plėvele dengta tabletė su
vagele vienoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Mirzaten 45 mg plėvele dengta tabletė:
Balta, ovali, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Mirzaten yra skirtas suaugusiųjų didžiosios depresijos epizodų
gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Veiksminga paros dozė paprastai būna nuo 15 iki 45 mg. Pradinė
dozė yra nuo 15 iki 30 mg.
Mirtazapino poveikis pasireiškia po 1-2 gydymo savaičių. Gydant
tinkama vaistinio preparato doze,
palankus atsakas pasireiškia per 2-4 savaites. Jeigu atsakas
nepakankamas, dozę galima didinti iki
didžiausios. Jeigu ir per kitas 2-4 savaites atsako į gydymą nėra,
šio vaistinio preparato vartojimą
reikia nutraukti.
Depresija sergantys pacientai turi būti gydomi pakankamai ilgai –
bent 6 mėnesius, kad simptomai
visiškai išnyktų.
Gydymą mirtazapinu rekomenduojama nutraukti palaipsniui, kad būtų
išvengta nutraukimo simptomų
(žr. 4.4 skyrių).
_Senyviems pacientams_
Rekomenduojama tokia pat dozė kaip ir suaugusiesiems. Didinant dozę,
senyvą pacientą būtina
atidžiai prižiūrėti, kad būtų gaunamas veiksmingas ir saugus
atsakas į gydymą.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Iš ligonių, kurie serga vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų
funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas
< 40 ml/min.), organizmo mirtazapino kli