Mirzaten Q-Tab 30 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Mirtazapinum

Available from:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC code:

N06AX11

INN (International Name):

Mirtazapinum

Dosage:

30 mg

Pharmaceutical form:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990642212

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

1
U
LOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA
: INFORMACJA DLA PACJENTA
MIRZATEN Q-TAB,
15 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
MIRZATEN Q-TAB,
30 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
MIRZATEN Q-TAB,
45 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE UST
NEJ
_mirtazapinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED
ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Mirzaten Q-Tab i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mirzaten Q-Tab
3.
Jak stosować lek Mirzaten Q-Tab
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Mirzaten Q-Tab
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MIRZATEN Q-
TAB I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Mirzaten Q-Tab należy do grupy leków znanych jako LEKI
PRZECIWDEPRESYJNE.
Mirzaten Q-Tab wskazany jest w leczeniu depresji u osób dorosłych.
Lek Mirzaten Q-Tab zaczyna działać po 1-2 tygodniach stosowania, a
po upływie 2-4 tygodni
następuje poprawa samopoczucia. Jeśli po 2-4 tygodniach leczenia nie
nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. Więcej
informacji podano w punkcie 3 w części
„Kiedy można spodziewać się poprawy samopoczucia”.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MIRZ
ATEN Q-TAB
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MIRZATEN Q
-TAB
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na mirtazapinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkc

Summary of Product characteristics

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mirzaten Q-Tab, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Mirzaten Q-Tab, 30 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Mirzaten Q-Tab, 45 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg, 30
mg lub 45 mg mirtazapiny
(_Mirtazapinum_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Mirzaten Q-Tab, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 35,62 mg
laktozy, 4,9 - 13,8 mg sorbitolu
oraz 1,6 mg aspartamu.
Mirzaten Q-Tab, 30 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 71,25 mg
laktozy, 9,9 - 27,7 mg sorbitolu
oraz 3,2 mg aspartamu.
Mirzaten Q-Tab, 45 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 106,87 mg
laktozy, 14,8 - 41,5 mg
sorbitolu oraz 4,8 mg aspartamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
15 mg: białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki ulegające rozpadowi w
jamie ustnej.
30 mg: białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki ulegające rozpadowi w
jamie ustnej.
45 mg: białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki ulegające rozpadowi w
jamie ustnej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Mirzaten Q-Tab wskazany jest do stosowania u
dorosłych w leczeniu epizodów
dużej depresji.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli
Skuteczna dawka dobowa zazwyczaj wynosi od 15 do 45 mg; leczenie
należy rozpocząć od dawki
początkowej wynoszącej 15 mg lub 30 mg.
Działanie przeciwdepresyjne mirtazapiny zwykle ujawnia się po 1-2
tygodniach stosowania. Leczenie
odpowiednią dawką powinno dawać pozytywną odpowiedź w ciągu 2 do
4 tygodni. W przypadku
2
niewystarczającej odpowiedzi, dawkę można zwiększać do dawki
mak