Mirtor 15 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Mirtazapinum

Available from:

Orion Corporation

ATC code:

N06AX11

INN (International Name):

Mirtazapinum

Dosage:

15 mg

Pharmaceutical form:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990018024; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990018031

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

1(10)
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MIRTOR, 15 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
MIRTOR, 30 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
MIRTOR, 45 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Mirtazapinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Mirtor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Mirtor
3.
Jak przyjmować lek Mirtor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Mirtor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MIRTOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Mirtor należy do grupy leków znanych jako
LEKI PRZECIWDEPRESYJNE
.
Mirtor jest stosowany w leczeniu depresji u osób dorosłych.
Mirtor zaczyna działać po 1–2 tygodniach stosowania, a po upływie
2–4 tygodni następuje poprawa
samopoczucia. Jeśli po 2–4 tygodniach leczenia nie nastąpiła
poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
zwrócić się do lekarza. Więcej informacji podano w punkcie 3 w
części „Kiedy można spodziewać się
poprawy samopoczucia”.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU MIRTOR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MIRTOR:

jeśli pacjent ma uczulenie na mirtazapinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
W takim przypadku, zanim zastosuje się lek Mirtor, należy jak
najszybciej skontaktowa�

Summary of Product characteristics

1(12)
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mirtor, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Mirtor, 30 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Mirtor, 45 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Mirtor 15 mg
zawiera 15 mg mirtazapiny
_(Mirtazapinum)_
.
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Mirtor 30 mg
zawiera 30 mg mirtazapiny
_(Mirtazapinum)_
.
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Mirtor 45 mg
zawiera 45 mg mirtazapiny
_(Mirtazapinum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Mirtor 15 mg
zawiera 3 mg aspartamu (E 951).
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Mirtor 30 mg
zawiera 6 mg aspartamu (E 951).
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Mirtor 45 mg
zawiera 9 mg aspartamu (E 951).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej 15 mg: biała, okrągła,
oznaczona „36” na jednej stronie i
„A” na drugiej stronie.
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej 30 mg: biała, okrągła,
oznaczona „37” na jednej stronie i
„A” na drugiej stronie.
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej 45 mg: biała, okrągła,
oznaczona „38” na jednej stronie i
„A” na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE
DANE
KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Mirtor jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu epizodów
dużej depresji.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Skuteczna dawka dobowa wynosi od 15 do 45 mg; leczenie należy
rozpocząć od dawki początkowej
wynoszącej 15 mg lub 30 mg.
Efekt działania mirtazapiny zwykle zaczyna być widoczny po 1-2
tygodniach stosowania. Leczenie
właściwą dawką powinno dawać pozytywną reakcję po 2-4
tygodniach. Gdy brak odpowiedniej
odpowiedzi klinicznej, dawkę mo�