Mirtazapine EG 15 mg (PI Pharma) filmomh. tabl.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Mirtazapine 15 mg

Available from:

PI Pharma SA-NV

ATC code:

N06AX11

Pharmaceutical form:

Filmomhulde tablet

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Mirtazapine

Product summary:

CTI Extended: 558906-05; 558906-02; 558906-14; 558906-10; 558906-06; 558906-15; 558906-11; 558906-13; 558906-19; 558906-17; 558906-16; 558906-07; 558906-01; 558906-04; 558906-12; 558906-03; 558906-20; 558906-09; 558906-08; 558906-18

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

2020-04-15

Patient Information leaflet

_“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund
als een parallel ingevoerd_
_geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een
geneesmiddel waarvoor een vergunning_
_voor het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van
de Europese Unie of in een land_
_dat deel uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel_
_bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend
wanneer voldaan is aan_
_bepaalde wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001
betreffende parallelinvoer van_
_geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van
geneesmiddelen voor menselijk en_
_diergeneeskundig gebruik).”_
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Mirtazapine EG 15 mg filmomhulde tabletten
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Mirtazapine EG 15 mg filmomhulde tabletten
INGEVOERD UIT FRANKRIJK.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL
IN HET LAND VAN HERKOMST:
Mirtazapine EG 15 mg comprimé pelliculé
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Mirtazapine EG 15 mg filmomhulde tabletten
Mirtazapine EG 30 mg filmomhulde tabletten
Mirtazapine EG 45 mg filmomhulde tabletten
Mirtazapine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen
want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Mi