Mirtazapine EG 15 mg (Orifarm) filmomh. tabl.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Mirtazapine 15 mg

Available from:

Orifarm a.s.

ATC code:

N06AX11

Pharmaceutical form:

Filmomhulde tablet

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Mirtazapine

Product summary:

CTI Extended: 590257-06; 590257-37; 590257-21; 590257-27; 590257-12; 590257-17; 590257-31; 590257-13; 590257-23; 590257-09; 590257-32; 590257-29; 590257-22; 590257-38; 590257-28; 590257-39; 590257-34; 590257-35; 590257-10; 590257-20; 590257-04; 590257-15; 590257-26; 590257-01; 590257-24; 590257-25; 590257-36; 590257-33; 590257-19; 590257-03; 590257-05; 590257-30; 590257-40; 590257-07; 590257-02; 590257-16; 590257-11; 590257-08; 590257-18; 590257-14

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

2021-09-03

Patient Information leaflet

Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als
een parallel ingevoerd
geneesmiddel.
Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de
handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie
of in een land dat deel
uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel bestaat in
België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer
voldaan is aan bepaalde
wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende
parallelinvoer van
geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van
geneesmiddelen voor menselijk
en diergeneeskundig gebruik)
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL WORDT
GEBRACHT IN BELGIË:
Mirtazapine EG 15 mg filmomhulde tabletten
Mirtazapine EG 30 mg filmomhulde tabletten
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Mirtazapine EG 15 mg filmomhulde tabletten
Mirtazapine EG 30 mg filmomhulde tabletten
INGEVOERD UIT DUITSLAND
INGEVOERD DOOR ONDER DE VERANTWOORDELIJKKEID VAN:
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Denemarken
HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKKEID VAN:
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tsjechische
Republiek
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN DUITSLAND
:
Mirtazapin AL 15 mg Filmtabletten
Mirtazapin AL 30 mg Filmtabletten
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MIRTAZAPINE EG 15 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
MIRTAZAPINE EG 30 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
MIRTAZAPINE EG 45 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Mirtazapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerk