Country: Belgium
Language: Dutch
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mirtazapine 30 mg
Aurobindo SA-NV
N06AX11
Mirtazapine
30 mg
Orodispergeerbare tablet
Mirtazapine 30 mg
Oraal gebruik
Mirtazapine
CTI-code: 315576-06 - De grootte van de verpakking: 96 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315576-05 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755216118 - CNK-code: 2896124 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315576-04 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315576-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755216101 - CNK-code: 2919876 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315576-02 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315576-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2008-03-31
Mirtazapine AB_PIL_NL BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS MIRTAZAPINE AB 15 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN MIRTAZAPINE AB 30 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN MIRTAZAPINE AB 45 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN mirtazapine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Mirtazapine AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn 3. Hoe gebruikt u dit middel 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MIRTAZAPINE AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT Mirtazapine AB behoort tot de groep van geneesmiddelen die bekend staat als antidepressiva. Mirtazapine AB wordt gebruikt voor de behandeling van neerslachtigheid (depressie) bij volwassenen. Het kan 1 tot 2 weken duren voordat Mirtazapine AB begint te werken. Na 2 tot 4 weken kan u zich beter gaan voelen. U moet het uw arts vertellen als zich na twee tot vier weken niet beter, of zelfs slechter voelt. Meer informatie hierover is te vinden in rubriek 3 van deze bijsluiter in de rubriek “Wanneer kunt u verbetering van uw klachten verwachten”. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF NEEM CONTACT OP MET UW ARTS VOORDAT U DIT MIDDEL GEBRUIKT U bent ALLERGISCH voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. A Read the complete document
Mirtazapine AB_SPC_NL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mirtazapine AB 15 mg orodispergeerbare tabletten Mirtazapine AB 30 mg orodispergeerbare tabletten Mirtazapine AB 45 mg orodispergeerbare tabletten 2 . KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke orodispergeerbare tablet Mirtazapine AB 15 mg bevat 15 mg mirtazapine. Elke orodispergeerbare tablet Mirtazapine AB 30 mg bevat 30 mg mirtazapine. Elke orodispergeerbare tablet Mirtazapine AB 45 mg bevat 45 mg mirtazapine. Excipient met bekend effect : Elke orodispergeerbare tablet Mirtazapine AB 15 mg bevat 3 mg aspartaam. Elke orodispergeerbare tablet Mirtazapine AB 30 mg bevat 6 mg aspartaam. Elke orodispergeerbare tablet Mirtazapine AB 45 mg bevat 9 mg aspartaam. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orodispergeerbare tablet. Mirtazapine AB 15 mg orodispergeerbare tabletten: Witte, ronde (diameter 6.5 mm) orodispergeerbare tabletten waarin aan de ene kant '36' is gegraveerd en aan de andere kant een A omgeven door een cirkelvormige ribbel. Mirtazapine AB 30 mg orodispergeerbare tabletten : Witte, ronde (diameter 8.0 mm) orodispergeerbare tabletten waarin aan de ene kant '37' is gegraveerd en aan de andere kant een A omgeven door een cirkelvormige ribbel. Mirtazapine AB 45 mg orodispergeerbare tabletten: Witte, ronde (diameter 9.5 mm) orodispergeerbare tabletten waarin aan de ene kant '38' is gegraveerd en aan de andere kant een A omgeven door een cirkelvormige ribbel. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Mirtazapine is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van episoden van depressie in engere zin. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen De werkzame dosis ligt gewoonlijk tussen 15 en 45 mg per dag; de begindosis is 15 of 30 mg. Mirtazapine begint over het algemeen na 1 tot 2 weken te werken. De respons zal bij behandeling met een doorgaans adequate dosering in de loop van 2 tot 4 weken inzetten. Bij onvoldoende respons _NL-H-1261-001-003-IB-0 Read the complete document