Mirtazapine AB 30 mg compr. orodisp.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Mirtazapine 30 mg

Available from:

Aurobindo SA-NV

ATC code:

N06AX11

INN (International Name):

Mirtazapine

Dosage:

30 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé orodispersible

Composition:

Mirtazapine 30 mg

Administration route:

Voie orale

Therapeutic area:

Mirtazapine

Product summary:

CTI code: 315576-06 - Taille de l'emballage: 96 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315576-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755216118 - Code CNK: 2896124 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315576-04 - Taille de l'emballage: 48 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315576-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755216101 - Code CNK: 2919876 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315576-02 - Taille de l'emballage: 18 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315576-01 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

2008-03-31

Patient Information leaflet

Mirtazapine AB_PIL_FR
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MIRTAZAPINE AB 15 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
MIRTAZAPINE AB 30 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
MIRTAZAPINE AB 45 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
mirtazapine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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Gardez cette notice, Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes, il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu'est-ce que Mirtazapine AB et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Mirtazapine AB
3.
Comment prendre Mirtazapine AB
4.
Quels sont les effets indesirables eventuels
5.
Comment conserver Mirtazapine AB
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MIRTAZAPINE AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Mirtazapine AB fait partie d’un groupe de médicaments appelés
antidépresseurs. Mirtazapine AB est utilisé
pour traiter la maladie dépressive chez l’adulte.
Mirtazapine AB doit être pris pendant 1 à 2 semaines avant d’agir.
Après 2 à 4 semaines, vous pourrez
commencer à vous sentir mieux. Vous devez vous adresser à votre
médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 à 4
semaines. Vous trouverez plus d’informations
dans la rubrique 3 « Quand pouvez-vous espérer commencer à vous
sentir mieux ? ».
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
MIRTAZAPINE AB
NE PRENEZ PAS MIRTAZAPINE AB OU - INFORMEZ VOTRE MÉDECIN AVANT DE
PRENDRE
MIRT

Summary of Product characteristics

Mirtazapine AB_SPC_FR
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Mirtazapine AB 15 mg comprimés orodispersibles
Mirtazapine AB 30 mg comprimés orodispersibles
Mirtazapine AB 45 mg comprimés orodispersibles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible de Mirtazapine AB 15 mg contient 15 mg
de mirtazapine.
Chaque comprimé orodispersible de Mirtazapine AB 30 mg contient 30 mg
de mirtazapine.
Chaque comprimé orodispersible de Mirtazapine AB 45 mg contient 45 mg
de mirtazapine.
Excipient avec effet notoire :
Chaque comprimé orodispersible de Mirtazapine AB 15 mg contient 3 mg
d’aspartame.
Chaque comprimé orodispersible de Mirtazapine AB 30 mg contient 6 mg
d’aspartame.
Chaque comprimé orodispersible de Mirtazapine AB 45 mg contient 9 mg
d’aspartame.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Mirtazapine AB 15
mg comprimés orodispersibles
:
Comprimés orodispersibles, ronds (6.5 mm de diamètre), blancs, à
bords chanfreinés, gravés
« 36 » d’un côté et « A » de l’autre côté.
Mirtazapine AB 30
mg comprimés orodispersibles
:
Comprimés orodispersibles, ronds (8 mm de diamètre), blancs, à
bords chanfreinés, gravés
« 37 » d’un côté et « A » de l’autre côté.
Mirtazapine AB 45
mg, comprimés orodispersibles
:
Comprimés orodispersibles, ronds (9.5 mm de diamètre), blancs, à
bords chanfreinés, gravés
« 38 » d’un côté et « A » de l’autre côté.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Mirtazapine AB est indiqué chez les adultes dans le traitement des
épisodes dépressifs
majeurs.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Adultes
La dose efficace journalière est habituellement comprise entre 15 et
45 mg ; la dose de départ
est de 15 ou 30 mg. En général, les effets de la mirtazapine
commencent à apparaître après 1 à
2 semaines de traitement. Un traitement à posologie adaptée devrait
en théorie conduire à une
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