Mirtazapina Ratiopharm 45 mg Comprimido orodispersível

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Mirtazapina

Available from:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC code:

N06AX11

INN (International Name):

Mirtazapina

Dosage:

45 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido orodispersível

Composition:

Mirtazapina 45 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 50 unidade(s)

Class:

2.9.3 - Antidepressores

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

mirtazapine

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5118021 CNPEM: 50043994 CHNM: 10066778 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2008-03-31

Patient Information leaflet

APROVADO EM
15-07-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Mirtazapina ratiopharm 15 mg comprimidos orodispersíveis
Mirtazapina ratiopharm 30 mg comprimidos orodispersíveis
Mirtazapina ratiopharm 45 mg comprimidos orodispersíveis
(mirtazapina)
Leia atentamente todo este folheto antes de tomar este medicamento
pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Mirtazapina ratiopharm e para que é utilizado
2. Antes de tomar Mirtazapina ratiopharm
3. Como tomar Mirtazapina ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Mirtazapina ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É MIRTAZAPINA RATIOPHARM E PARA QUE É UTILIZADO
Mirtazapina ratiopharm pertence ao grupo de medicamentos conhecidos
como
antidepressores.
Mirtazapina ratiopharm trata a doença depressiva nos adultos.
Mirtazapina ratiopharm levará 1 a 2 semanas antes de exercer efeito.
Após 2 a 4 semanas
poderá começar a sentir-se melhor. Deverá falar com o seu médico
se sentir pior após 2 a
4 semanas de tratamento. Poderá consultar mais informação na
secção 3 “Quando poderá
sentir sinais de melhor”
2. ANTES DE TOMAR MIRTAZAPINA RATIOPHARM
Não tome Mirtazapina ratiopharm
Se tem alergia (hipersensibilidade) à mirtazapina ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6). Se for o caso, deve falar com o
seu médico
imediatamente antes de tomar Mirtazapina.
Se estiver a tomar ou tiver recentemente tomado (nas duas últimas
semanas)
medicamentos chamados inibidores

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
15-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Mirtazapina ratiopharm 15 mg comprimidos orodispersíveis
Mirtazapina ratiopharm 30 mg comprimidos orodispersíveis
Mirtazapina ratiopharm 45 mg comprimidos orodispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina ratiopharm 15 mg
contém 15 mg de
mirtazapina.
Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina ratiopharm 30 mg
contém 30 mg de
mirtazapina.
Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina ratiopharm 45 mg
contém 45 mg de
mirtazapina.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina ratiopharm 15 mg
contém 3 mg de
aspartamo e 0,24 µg de álcool benzílico.
Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina ratiopharm 30 mg
contém 6 mg de
aspartamo e 0,48 µg de álcool benzílico.
Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina ratiopharm 45 mg
contém 9mg de
aspartamo e 0,72 µg de álcool benzílico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível.
Mirtazapina Ratiopharm 15 mg comprimido orodispersível:
Comprimido branco, redondo, com a impressão “36” numa das faces e
a impressão “A”
na outra face.
Mirtazapina Ratiopharm 30 mg comprimido orodispersível:
Comprimido branco, redondo, com a impressão “”37” numa das
faces e a impressão “A”
na outra face.
Mirtazapina Ratiopharm 45 mg comprimido orodispersível:
APROVADO EM
15-07-2021
INFARMED
Comprimido branco, redondo, com a impressão “38” numa das faces e
a impressão “A”
na outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Os comprimidos orodispersíveis de Mirtazapina ratiopharm estão
indicados no
tratamento de episódios de depressão major.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
A dose diária eficaz situa-se, habitualmente, entre 15 e 45 mg; a
dose inicial é de 15 ou
30 mg.
A mirtazapina começa a exercer o seu efeito, geralmente, após 1-2
semanas de
tr