MIRTAZAPINA FLAS CINFAMED 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

MIRTAZAPINA HEMIHIDRATO

Available from:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC code:

N06AX11

INN (International Name):

MIRTAZAPINE HEMIHIDRATO

Dosage:

15 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Composition:

MIRTAZAPINA HEMIHIDRATO 15 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Units in package:

30 comprimidos

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Mirtazapina

Product summary:

MIRTAZAPINA FLAS CINFAMED 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 30 comprimidos - 108430001 - 375194009 - 27141000140104

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2019-05-07

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MIRTAZAPINA FLAS CINFAMED 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es mirtazapina flas cinfamed y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar mirtazapina flas cinfamed
3.
Cómo tomar mirtazapina flas cinfamed
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de mirtazapina flas cinfamed
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MIRTAZAPINA FLAS CINFAMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mirtazapina flas cinfamed pertenece al grupo de medicamentos llamados
ANTIDEPRESIVOS. Mirtazapina flas
cinfamed se utiliza para tratar la depresión en adultos.
Se requieren de 1 a 2 semanas antes de que mirtazapina empiece a hacer
efecto. Después de 2 a 4 semanas
usted puede empezar a encontrarse mejor. Debe consultar a su médico
si empeora o si no mejora después
de 2 a 4 semanas.
Para más información ver la sección 3 "Cuándo puede esperar
encontrarse mejor".
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA FLAS
CINFAMED
NO TOME - O - CONSULTE A SU MÉDICO ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
mirtazapina:
Si ha sufrido alguna vez una erupción cutánea intensa o descamación
de la piel, ampollas o llagas en la
boca después de tomar mirtazapina u otros medicamentos.
Tenga especial precaución con mirtazapina:
Se han notificado con el uso de mirtazapina reacciones cutáneas
graves, como síndrome de Stevens-
Johnson (SSJ), necrólisis epidérm

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mirtazapina flas cinfamed 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
Mirtazapina flas cinfamed 30 mg comprimidos bucodispersables EFG
Mirtazapina flas cinfamed 45 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Mirtazapina flas cinfamed 15 mg comprimidos bucodispersables EFG:
Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de mirtazapina (como
mirtazapina hemihidrato).
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido bucodispersable contiene 2 mg de aspartamo
(equivalente a 1,12 mg de fenilalanina).
Mirtazapina flas cinfamed 30 mg comprimidos bucodispersables EFG:
Cada comprimido bucodispersable contiene 30 mg de mirtazapina (como
mirtazapina hemihidrato).
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido bucodispersable contiene 4 mg de aspartamo
(equivalente a 2,25 mg de fenilalanina).
Mirtazapina flas cinfamed 45 mg comprimidos bucodispersables EFG:
Cada comprimido bucodispersable contiene 45 mg de mirtazapina (como
mirtazapina hemihidrato).
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido bucodispersable contiene 6 mg de aspartamo
(equivalente a 4,5 mg de fenilalanina).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable
Mirtazapina flas cinfamed 15 mg comprimidos bucodispersables EFG:
Comprimidos blancos, cilíndricos, planos, biselados y marcados con
"15" en una de las caras.
Mirtazapina flas cinfamed 30 mg comprimidos bucodispersables EFG:
Comprimidos blancos, cilíndricos, planos, biselados y marcados con
"30" en una de las caras.
Mirtazapina flas cinfamed 45 mg comprimidos bucodispersables EFG:
Comprimidos blancos, cilíndricos, planos, biselados y marcados con
"45" en una de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Mirtazapina está indicado en adultos para el tratamiento de episodios
de depresión mayor.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45
mg; la dos