Country: Portugal
Language: Portuguese
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Mirtazapina
Bluefish Pharmaceuticals AB
N06AX11
Mirtazapina
15 mg
Comprimido orodispersível
Mirtazapina 15 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
mirtazapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5688155 CNPEM: 50043978 CHNM: 10043039 Não Comercializado
Autorizado
2008-06-12
APROVADO EM 16-05-2014 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Mirtazapina Bluefish 15 mg comprimidos orodispersíveis Mirtazapina Bluefish 30 mg comprimidos orodispersíveis Mirtazapina Bluefish 45 mg comprimidos orodispersíveis Mirtazapina Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de oler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Mirtazapina Bluefish e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Mirtazapina Bluefish 3. Como tomar Mirtazapina Bluefish 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Mirtazapina Bluefish 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É MIRTAZAPINA BLUEFISH E PARA QUE É UTILIZADO Mirtazapina Bluefish pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como antidepressores. Mirtazapina Bluefish é usada para tratar a doença depressiva. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR MIRTAZAPINA BLUEFISH Não tome Mirtazapina Bluefish se tem alergia (hipersensibilidade) à mirtazapina ou a qualquer outro componente de Mirtazapina Bluefish. Se for o caso, deve falar com o seu médico imediatamente antes de tomar Mirtazapina Bluefish. se estiver a tomar ou tiver recentemente tomado (nas duas últimas semanas) medicamentos chamados inibidores da monoaminoxidade (IMAO). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Mirtazapina Bluefish Crianças e adolescentes Mirtazapina Bluefish não deve ser normalmente utilizado no tratamento de crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Importa Read the complete document
APROVADO EM 16-05-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Mirtazapina Bluefish 15 mg comprimidos orodispersíveis Mirtazapina Bluefish 30 mg comprimidos orodispersíveis Mirtazapina Bluefish 45 mg comprimidos orodispersíveis 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina Bluefish 15 mg contém 15 mg de mirtazapina. Excipiente: aspartamo 3 mg. Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina Bluefish 30 mg contém 30 mg de mirtazapina. Excipiente: aspartamo 6 mg. Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina Bluefish 45 mg contém 45 mg de mirtazapina. Excipiente: aspartamo 9 mg. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido orodispersível. Mirtazapina Bluefish 15 mg comprimidos orodispersíveis: Comprimidos orodispersíveis redondos, brancos, gravados com “36” num dos lados e com “A” no outro lado com uma borda circular gravada. Mirtazapina Bluefish 30 mg comprimidos orodispersíveis: Comprimidos orodispersíveis redondos, brancos, gravados com “37” num dos lados e com “A” no outro lado com uma borda circular gravada. Mirtazapina Bluefish 45 mg comprimidos orodispersíveis: Comprimidos orodispersíveis redondos, brancos, gravados com “38” num dos lados e com “A” no outro lado com uma borda circular gravada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de episódios de depressão major. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 16-05-2014 INFARMED Posologia Adultos A dose diária eficaz situa-se, habitualmente, entre 15 e 45 mg; a dose inicial é de 15 ou 30 mg. A mirtazapina começa a exercer o seu efeito, geralmente, após 1-2 semanas de tratamento. O tratamento com uma dose adequada deverá resultar numa resposta positiva dentro de 2-4 semanas. No caso da resposta ser insuficiente, a dose pode ser aumentada até à dose máxima. Se não ocorrer resposta ao fim de 2-4 semanas adicionais, o tratamento deverá ser interrompido. Idosos A d Read the complete document