Mirtazapin beta 30 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Mirtazapin

Available from:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

ATC code:

N06AX11

INN (International Name):

Mirtazapine

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Mirtazapin (23493) 30 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 03136390 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 03136409 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 03136415 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2004-08-27

Patient Information leaflet

Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
PATIENTEN
MIRTAZAPIN BETA 30 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
−
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mirtazapin beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtazapin beta beachten?
3.
Wie ist Mirtazapin beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mirtazapin beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MIRTAZAPIN BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mirtazapin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur Behandlung
von Depressionen, die
als
ANTIDEPRESSIVA
bezeichnet werden.
Mirtazapin beta wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen bei
Erwachsenen eingesetzt
(so genannte Major Depression – bestimmte Einstufung der
Erkrankung).
Es dauert 1 bis 2 Wochen, bis die Wirkung von Mirtazapin beta
einsetzt. Nach 2 bis 4 Wochen
können Sie dann eine Besserung spüren. Wenn Sie nach 2 bis 4 Wochen
keine Besserung
bemerken oder wenn Sie sich schlechter fühlen, wenden Sie sich bitte
an Ihren behandelnden Arzt.
Ausführlichere Informationen dazu finden Sie in Abschnitt 3 unter
_„Wann Sie erwarten können, _
_dass es Ihnen besser geht"._
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN BETA BEACHTEN?
MIRTAZAPIN BETA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN
−
Sie
ALLERGISCH
gegen den Wirksto

Summary of Product characteristics

Seite 1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Mirtazapin beta
15 mg Filmtabletten
Mirtazapin beta
30 mg Filmtabletten
Mirtazapin beta
45 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Mirtazapin-beta-15-mg Filmtablette enthält 15 mg Mirtazapin.
Jede Mirtazapin-beta-30-mg Filmtablette enthält 30 mg Mirtazapin.
Jede Mirtazapin-beta-45-mg Filmtablette enthält 45 mg Mirtazapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Mirtazapin-beta-15 mg Filmtablette enthält 96,95 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Jede Mirtazapin-beta-30 mg Filmtablette enthält 193,9 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Jede Mirtazapin-beta-45 mg Filmtablette enthält 290,86 mg Lactose
(als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Mirtazapin beta 15 mg Filmtabletten:
Gelbe, bikonvexe Filmtabletten, oval, 10 x 5,2 mm, mit Bruchkerbe auf
beiden Seiten. Prägung I
auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Mirtazapin beta 30 mg Filmtabletten:
Braune, bikonvexe, Filmtabletten, oval, 12,7 x 6,5 mm, mit Bruchkerbe
auf beiden Seiten.
Prägung I auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Mirtazapin beta 45 mg Filmtabletten:
Weiße, bikonvexe, Filmtabletten, oval, 14,5 x 7,5 mm. Prägung I auf
einer Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Mirtazapin beta ist zur Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden
einer Major Depression)
bei Erwachsenen indiziert.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg;
die Anfangsdosis beträgt
15 oder 30 mg.
Seite 2
Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer
Therapiedauer von 1-2 Wochen ein.
Bei einer ausreichenden Dosierung sollte sich innerhalb von 2-4 Wochen
ein Therapieerfolg
einstellen. Erweist sich die Wirkung als unzureichend, so kann die
Dosis bis zur höchsten
empfohlenen Dosis gesteigert werden. Die Behandlung sollte abgeb