Mirtazapin AL 45 mg Schmelztabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Mirtazapin

Available from:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC code:

N06AX11

INN (International Name):

Mirtazapine

Pharmaceutical form:

Schmelztablette

Composition:

Teil 1 - Schmelztablette; Mirtazapin (23493) 45 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 00992266 EAN: 4150009922660 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 96 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2007-06-11

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
MIRTAZAPIN AL 45 MG SCHMELZTABLETTEN
Mirtazapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Mirtazapin AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtazapin AL beachten?
3. Wie ist Mirtazapin AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mirtazapin AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MIRTAZAPIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mirtazapin AL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antidepressiva
bezeichnet werden.
MIRTAZAPIN AL WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major
Depression).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN AL BEACHTEN?
MIRTAZAPIN AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie ALLERGISCH gegen Mirtazapin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Ist dies der Fall, müssen Sie sobald wie möglich mit Ihrem Arzt
sprechen,
bevor Sie Mirtazapin AL einnehmen.
•
wenn Sie so genannte MONOAMINOXIDASE-HEMMER (MAO-HEMMER)
einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben (innerhalb der letzten 2
Wochen).
NEHMEN SIE MIRTAZAPIN
AL NICHT EIN BZW. INFORMIEREN SIE IHREN
ARZT VOR DESSEN EINNAHME:
Falls Sie nach der Einnahme von Mirtazapin oder (einem) anderen
Arzneimit

Summary of Product characteristics

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mirtazapin AL 15 mg Schmelztabletten
Mirtazapin AL 30 mg Schmelztabletten
Mirtazapin AL 45 mg Schmelztabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Mirtazapin AL 15 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Mirtazapin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Mirtazapin AL enthält 6 mg Aspartam pro Schmelztablette.
_Mirtazapin AL 30 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 30 mg Mirtazapin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Mirtazapin AL enthält 12 mg Aspartam pro Schmelztablette.
_Mirtazapin AL 45 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 45 mg Mirtazapin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Mirtazapin AL enthält 18 mg Aspartam pro Schmelztablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
_Mirtazapin AL 15 mg Schmelztabletten _
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit der Prägung
„M1“.
_Mirtazapin AL 30 mg Schmelztabletten _
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit der Prägung
„M2“.
_Mirtazapin AL 45 mg Schmelztabletten _
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit der Prägung
„M4“.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg;
die
Anfangsdosis beträgt 15 oder 30 mg.
Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer
Therapiedauer von
1 - 2 Wochen ein. Bei einer ausreichenden Dosierung sollte sich
innerhalb von
2 - 4 Wochen ein Therapieerfolg einstellen. Erweist sich die Wirkung
als
unzureichend, so kann die Dosis bis zur höchsten empfohlenen Dosis
gesteigert werden. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn sich
innerhalb weiterer 2 - 4 Wochen kein Therapieerfolg einstellt.
Patienten mit einer depressiven Erkrankung soll