MIRCOL 5 mg CAPSULAS

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

MEQUITAZINA

Available from:

ITF MEDILAB FARMA S.A.

ATC code:

R06AD07

INN (International Name):

MEQUITAZINE

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

CÁPSULA DURA

Composition:

MEQUITAZINA 5 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Mequitazina

Product summary:

MIRCOL 5 mg CAPSULAS , 30 cápsulas Autorizado 01/05/1998 Comercializado

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

1973-11-01

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MIRCOL 5 MG CÁPSULAS
Mequitazina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico ó farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Mircol 5 mg cápsulas y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mircol 5 mg cápsulas
3. Cómo tomar Mircol 5 mg cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Mircol 5 mg cápsulas
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MIRCOL 5 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mircol 5 mg cápsulas es un medicamento que pertenece al grupo de
medicamentos llamados
antihistamínicos, usados para el tratamiento de diversos procesos
alérgicos.
Mircol está indicado para el alivio de síntomas asociados a la
rinitis alérgica estacional (fiebre del heno) y
perenne (síntomas de alergia durante todo el año) en adultos,
adolescentes y niños desde 2 años de edad.
Estos síntomas pueden incluir estornudos, goteo de la nariz, picor
nasal además de escozor, picor y
lagrimeo en ojos.
Mircol también está indicado para el alivio de los síntomas de
otras enfermedades alérgicas como
conjuntivitis alérgica, angioedema (proceso inflamatorio de la piel)
y urticaria leve.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRCOL 5 MG CÁPSULAS
NO TOME MIRCOL
-
Si es alérgico a la mequitazina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si tiene antecedentes de un raro trastorno sanguíneo caracterizado
por una disminución importante de
cierto

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mircol 5 mg cápsulas
Mircol 0,5 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
MIRCOL 5 MG CÁPSULAS:
Cada cápsula contiene:
- Mequitazina 5 mg
- Excipientes: lactosa 123,60 mg
MIRCOL 0,5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL:
Cada ml de solución contiene:
- Mequitazina 0,5 mg
- Excipientes: sacarosa 776 mg, parahidroxibenzoato de metilo (E218) 1
mg, parahidroxibenzoato de
propilo (E216) 0,2 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
MIRCOL 5 MG CÁPSULAS:
Cápsulas de gelatina de color blanco y naranja.
MIRCOL 0,5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL:
Solución viscosa y opalescente ligeramente amarillenta con sabor a
naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de manifestaciones alérgicas, tales como
rinitis alérgica estacional o perenne,
conjuntivitis alérgica, angioedema y urticaria leves.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y niños con peso igual o superior a 40 kg: _
La dosis recomendada es de 5 mg de mequitazina cada 12 horas,
correspondientes a 1 cápsula (Mircol
cápsulas) o 10 ml de solución oral (Mircol solución) cada 12 horas.
_Niños con peso inferior a 40 kg: _
La dosis de mequitazina en este grupo de pacientes debe ajustarse de
acuerdo al peso corporal usando el
vasito dosificador (Mircol solución). La dosis recomendada es de 2,5
ml de solución oral (1,25 mg de mequitazina) por cada 10 kg de peso
corporal, cada 12 horas (Mircol
solución). La dosificación por rango de peso se muestra en la Tabla
1.
TABLA 1: AJUSTE DE LA DOSIS DE MIRCOL SOLUCIÓN POR RANGO DE PESO.
PESO CORPORAL
(RANGO APROXIMADO)
MILILITROS DE SOLUCIÓN
(CADA 12 HORAS)
CORRESPONDENCIA CON
MILIGRAMOS DE MEQUITAZINA
≥ 40 kg
10 ml
5 mg
30-39 kg
8 ml
4 mg
2 de 8
25-29 kg
7,5 ml
3,25 mg
20-24 kg
5 ml
2,5 mg
15-19 kg
4 ml
2 mg
10-14 kg
2,5 ml
1,25 mg
< 10 kg ó menores de 2 años
No recomendado
No recomendado
No se recomienda utilizar Mircol en niños con peso corporal inferior