Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MEQUITAZINA
ITF MEDILAB FARMA S.A.
R06AD07
MEQUITAZINE
0,5 mg/ml
SOLUCIÓN ORAL
MEQUITAZINA 0,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Mequitazina
MIRCOL 0,5 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 120 ml Autorizado 15/01/2002 Comercializado
Anulado
1985-03-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MIRCOL 0,5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL Mequitazina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico ó farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Mircol 0,5 mg/ml solución oral y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mircol 0,5 mg/ml solución oral. 3. Cómo tomar Mircol 0,5 mg/ml solución oral. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Mircol 0,5 mg/ml solución oral. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES MIRCOL 0,5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Mircol 0,5 mg/ml solución oral es un medicamento que pertenece al grupo de medicamentos llamados antihistamínicos, usados para el tratamiento de diversos procesos alérgicos. Mircol está indicado para el alivio de síntomas asociados a la rinitis alérgica estacional (fiebre del heno) y perenne (síntomas de alergia durante todo el año) en adultos, adolescentes y niños desde 2 años de edad. Estos síntomas pueden incluir estornudos, goteo de la nariz, picor nasal además de escozor, picor y lagrimeo en ojos. Mircol también está indicado para el alivio de los síntomas de otras enfermedades alérgicas como conjuntivitis alérgica, angioedema (proceso inflamatorio de la piel) y urticaria leve. 2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRCOL 0,5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL NO TOME MIRCOL - Si es alérgico a la mequitazina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si tiene antecedentes d Read the complete document
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mircol 5 mg cápsulas Mircol 0,5 mg/ml solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene: - Mequitazina 5 mg - Excipientes: lactosa 123,60 mg MIRCOL 0,5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL: Cada ml de solución contiene: - Mequitazina 0,5 mg - Excipientes: sacarosa 776 mg, parahidroxibenzoato de metilo (E218) 1 mg, parahidroxibenzoato de propilo (E216) 0,2 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA MIRCOL 5 MG CÁPSULAS: Cápsulas de gelatina de color blanco y naranja. MIRCOL 0,5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL: Solución viscosa y opalescente ligeramente amarillenta con sabor a naranja. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de manifestaciones alérgicas, tales como rinitis alérgica estacional o perenne, conjuntivitis alérgica, angioedema y urticaria leves. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Forma de administración Tanto la cápsula de 5 mg (Mircol cápsulas) como la solución de 0,5 mg/ml (Mircol solución), se administran por vía oral, con o sin alimentos. La dosis total diaria debe administrarse en dos tomas. La cápsula debe tragarse entera con ayuda de líquidos. La solución oral se acompaña de un vasito dosificador enrasado a 2,5 ml, 4 ml, 5 ml, 7,5 ml, 8 ml y 10 ml. La solución oral debe beberse directamente del vasito dosificador o tras verter el contenido del vasito dosificador en un vaso con una cantidad suficiente de agua. Posología _Adultos y niños con peso igual o superior a 40 kg: _ La dosis recomendada es de 5 mg de mequitazina cada 12 horas, correspondientes a 1 cápsula (Mircol cápsulas) o 10 ml de solución oral (Mircol solución) cada 12 horas. _Niños con peso inferior a 40 kg: _ 2 de 8 La dosis de mequitazina en este grupo de pacientes debe ajustarse de acuerdo al peso corporal usando el vasito dosificador (Mircol solución). La dosis recomendada es de 2,5 ml de solución oral (1,25 mg de mequitazina) por cada 10 kg de peso corporal, cad Read the complete document