MINT-ONDANSETRON Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron)

Available from:

MINT PHARMACEUTICALS INC

ATC code:

A04AA01

INN (International Name):

ONDANSETRON

Dosage:

8MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron) 8MG

Administration route:

Orale

Units in package:

10/30

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

5-HT3 RECEPTOR ANTAGONISTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131120001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2008-03-28

Summary of Product characteristics

_Monographie de produit_
MINT-ONDANSETRON (chlorhydrate d’ondansétron dihydraté)
_Page 1 de 41 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
MINT-ONDANSETRON
Comprimés d'ondansétron
Comprimés, 4 mg et 8 mg d'ondansétron (sous forme de chlorhydrate
d'ondansétron dihydraté), par voie
orale
USP
Antiémétique
(antagoniste des récepteurs 5-HT
3
)
Code ATC A04AA01
Mint Pharmaceuticals Inc.
6575 Davand Drive
Mississauga, Ontario
L5T 2M3
Date d’approbation initiale :
28 mars, 2008
Date de révision :
28 juin, 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 260411
Ondansetron FR Pristine PM
Pg. 1
_Monographie de produit_
MINT-ONDANSETRON (chlorhydrate d’ondansétron dihydraté)
_Page 2 de 41 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS, Adultes
06/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
06/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cardiovasculaire, Ischémie
myocardique et spasme des artères coronaires
06/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Populations particulières,
7.1.1 Femmes enceintes
04/2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA
MONOGRAPHIE...................
2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
...................................................................................................4
1.2
Personnes âgées (≥ 65 ans)
....................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS.................................................