Minirin Melt 120 µg or. lyof.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Desmopressineacetaat - Eq. Desmopressine 120 µg

Available from:

Ferring SA-NV

ATC code:

H01BA02

INN (International Name):

Desmopressin Acetate

Dosage:

120 µg

Pharmaceutical form:

Lyophilisaat voor oraal gebruik

Composition:

Desmopressineacetaat

Administration route:

Sublinguaal gebruik

Therapeutic area:

Desmopressin

Product summary:

CTI-code: 362923-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362923-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07640128549109 - CNK-code: 2713170 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362923-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

2010-02-23

Patient Information leaflet

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MINIRIN MELT 60 MICROGRAM LYOPHILISAAT VOOR ORAAL GEBRUIK
MINIRIN MELT 120 MICROGRAM LYOPHILISAAT VOOR ORAAL GEBRUIK
MINIRIN MELT 240 MICROGRAM LYOPHILISAAT VOOR ORAAL GEBRUIK
desmopressine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Minirin Melt en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Minirin Melt niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Minirin Melt in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Minirin Melt?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MINIRIN MELT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
GENEESMIDDELENGROEP
Hormoon van het hersenaanhangsel.
INDICATIES

BEHANDELING VAN BEDPLASSEN
(enuresis) vanaf de leeftijd van 5 jaar: op de verschijnselen gerichte
behandeling nadat elke onderliggende organische aandoening uitgesloten
is.
Op basis van de tot nog toe beschikbare gegevens zijn verscheidene
types bedplassen te
onderscheiden.
Dit geneesmiddel is voornamelijk aangewezen bij bedplassen veroorzaakt
door een
STOORNIS IN
HET NORMALE DAG-NACHTRITME VAN DE URINEPRODUCTIE (TYPE I)
: het nachtelijk urinevolume is
groter dan de blaascapaciteit voor die leeftijd, berekend met de
formule [(leeftijd + 2) x 30 ml] en
bevestigd door het werkelijk gemeten blaasvolume. Deze formule wordt
gebruikt tot de leeftijd
van 14 jaar, waarna aangenomen wordt dat de maximale blaascapaciteit
bereikt is.
-
Om het nachtelijk urinevolume te b

Summary of Product characteristics

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Minirin Melt 60 microgram lyophilisaat voor oraal gebruik
Minirin Melt 120 microgram lyophilisaat voor oraal gebruik
Minirin Melt 240 microgram lyophilisaat voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Minirin Melt 60 microgram: elke dosis lyophilisaat voor oraal gebruik
bevat 60 microgram
desmopressine (vrije base), in de vorm van desmopressineacetaat.
Minirin Melt 120 microgram: elke dosis lyophilisaat voor oraal gebruik
bevat 120 microgram
desmopressine (vrije base), in de vorm van desmopressineacetaat.
Minirin Melt 240 microgram: elke dosis lyophilisaat voor oraal gebruik
bevat 240 microgram
desmopressine (vrije base), in de vorm van desmopressineacetaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyophilisaat voor oraal gebruik.
_Minirin Melt 60 microgram_
Wit, rond lyophilisaat voor oraal gebruik, met aan één zijde een
figuur in de vorm van één druppel.
_Minirin Melt 120 microgram_
Wit, rond lyophilisaat voor oraal gebruik, met aan één zijde een
figuur in de vorm van twee druppels.
_Minirin Melt 240 microgram_
Wit, rond lyophilisaat voor oraal gebruik, met aan één zijde een
figuur in de vorm van drie druppels.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Minirin Melt is aangewezen voor de behandeling van primaire enuresis
nocturna vanaf de leeftijd van
5 jaar: symptomatische behandeling na uitsluiting van elke
onderliggende organische pathologie.
Op basis van de tot nog toe beschikbare gegevens kunnen verscheidene
types enuresis worden
onderscheiden.
Minirin Melt is voornamelijk aangewezen bij enuresispatiënten met een
stoornis in het 24
uursurineconcentratieprofiel (type I): de nachtelijke diurese is
groter dan de blaascapaciteit voor die
leeftijd, berekend met de formule [(leeftijd + 2) x 30 ml] en
bevestigd door het werkelijk gemeten
blaasvolume. Deze formule wordt aangewend tot de leeftijd van 14 jaar,
waarna aangenomen wordt
dat de maximale blaascapaciteit bereikt is.

Om de nachtelijke diurese te