MINIRIN 4 mikrogramm/ml oldatos injekció

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

desmopressin

Available from:

Ferring Magyarország Kft.

ATC code:

H01BA02

INN (International Name):

desmopressin

Units in package:

10x1ml OPC ampullában

Class:

TK

Prescription type:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Product summary:

Kiszerelések: 10 X 1 ml OPC ampullában - - OGYI-T-05644 / 13 - I - TK - igen

Authorization status:

Önálló teljes

Authorization date:

2001-02-12

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MINIRIN 4 MIKROGRAMM /ML OLDATOS INJEKCIÓ
dezmopresszin-acetát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Minirin injekció és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Minirin injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Minirin injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Minirin injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MINIRIN INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Minirin injekció dezmopresszin-acetátot tartalmaz. A
dezmopresszin-acetát az emberi szervezetben
az agyalapi mirigy által termelt úgynevezett antidiuretikus hormon
hatását utánzó szintetikusan
előállított hatóanyag.
Egészséges embereknél az antidiuretikus hormon megvédi a
szervezetet a túlzott vizeletürítéstől. A
Minirin injekció a „centrális diabétesz inszipidusz” nevű
betegség kezelésére alkalmazható. Ezt a
betegséget az antidiuretikus hormon elégtelen mennyisége okozza, a
betegség túlzott szomjúságérzet
(polidipszia) kialakulásában és túlzott mennyiségű, igen híg
vizelet (poliuria) termelődésében
nyilvánul meg.
A Minirin

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Minirin 4 mikrogramm/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml Minirin oldatos injekció 4 mikrogramm dezmopresszin-acetátot
tartalmaz, amely megfelel
3,56 mikrogramm dezmopresszinnek.
Ismert hatású segédanyagok:
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Minirin 4 mikrogramm/ml oldatos injekció javallatai:
-
centralis diabetes insipidus kezelése;
-
vese koncentráló-képességének megállapítása;
-
invazív beavatkozások vagy diagnosztikai műtétek során a vérzés
megelőzésére vagy kezelése
olyan betegeknél, akiknél az elhúzódó vérzési idő
veleszületett vagy gyógyszer által indukált
thrombocyta diszfunkció következménye, uraemia, máj cirrhosis vagy
ismeretlen etiológiájú
elhúzódó vérzés esetén;
-
spontán vérzés kezelése vagy a vérzés megelőzése kis műtétek
esetén olyan enyhe hemofilia A-
ban és von Willebrand betegségben szenvedő betegeknél, akik a
teszt dózisra pozitívan
reagálnak. Még a betegség közepesen súlyos formái is
kezelhetők.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
Adagolás:
Centralis diabetes insipidus
:
Az injekciót centrális diabetes insipidus kezelésére abban az
esetben lehet használni, ha az intranasalis
vagy oralis alkalmazás nem lehetséges.
Az adagolást egyedileg kell beállítani a különböző
dózisszinteknek a vizelet osmolaritására és a
diuresisre kifejtett hatásának előzetes vizsgálata után.
A szokásos napi dózis felnőtteknek 1-2-szer 1–4 mikrogramm
(0,25–1 ml).
Diagnosztikai céllal a vese koncentrálóképességének vizsgálata:
A vese koncentrálóképességének vizsgálatára a következő
egyszeri adagolás javasolt (a szokásos dózis
intramusculárisan vagy subcutan: 4 µg (1 ml).
A Minirin injekció alkalmazását követő 1 órában gyűjtött
vizeletet ki kell önteni. A következő
8 órában a vizeletet 2