Minirin 0,1 mg/ml næsedråber, opløsning

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

DESMOPRESSIN

Available from:

Ferring Lægemidler A/S

ATC code:

H01BA02

INN (International Name):

desmopressin

Dosage:

0,1 mg/ml

Pharmaceutical form:

næsedråber, opløsning

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

1972-12-06

Patient Information leaflet

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MINIRIN
® NÆSEDRÅBER 0,1 MG/ML
Desmopressinacetat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT
BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYS-
NINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret MINIRIN til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning
bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Se punkt 4.
Nyeste version af denne indlægsseddel findes på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge MINIRIN
3.
Sådan skal du bruge MINIRIN
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
MINIRIN næsedråber er en væske, der bruges i næsen.
MINIRIN næsedråber virker ved at nedsætte dannelsen af urin.
Du kan bruge MINIRIN næsedråber:
– ved meget stor urindannelse (diabetes insipidus),
– til undersøgelse af nyrernes funktion.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE MINIRIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller
dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE MINIRIN:
– hvis du har unormalt stor tørst, som skyldes vane eller psykis-
ke problemer
– hvis du har dårligt hjerte eller andre sygdomme, som du får
vanddrivende medicin for
– hvis du har en nyresygdom
– hvis du har kendt lavt natrium i blodet
– hvis du har for meget af et hormon, der nedsætter din dannel-
se af urin.
– Hvis du er allergisk over for desmopressin eller et eller flere af
de øvrige indholdsstoffer i MINIRIN (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger MINI-
RIN.
Du

Summary of Product characteristics

21. JANUAR 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MINIRIN, NÆSEDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
3019
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Minirin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 0,1 mg desmopressinacetat svarende til 89 mikrogram
desmopressin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsedråber, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Diabetes insipidus. Undersøgelse af nyrens koncentreringsevne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Rhinyleslangenhar en gradueret skala svarende til 2,5 mikrogram, 5
mikrogram, 10
mikrogram, 15 mikrogram og 20 mikrogram.
Væskeindtaget skal observeres (se indikationsspecifikke instruktioner
under pkt. 4.4).
Såfremt der optræder
tegn
på væskeretention og/eller hyponatriæmi (hovedpine,
kvalme/opkastning, vægtøgning og, i alvorlige tilfælde, kramper)
bør behandlingen afbrydes..
Når patienten er kommet sig helt, kan behandlingen genstartes, og
streng væskerestriktion
skal overholdes (se pkt. 4.4).
DIABETES INSIPIDUS:
_Voksne:_ Individuel dosis, sædvanligvis 10-20 mikrogram 1-2 gange
daglig.
_Børn:_ Individuel dosis, sædvanligvis 5-10 mikrogram 1-2 gange
daglig.
UNDERSØGELSE AF NYRENS KONCENTRERINGSEVNE:
_Voksne:_ 40 mikrogram
_06067_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Børn over 1 år:_ 20 mikrogram
_Børn under 1 år:_ 10 mikrogram
Efter administration af Minirin bortkastes evt. udskilt urin indenfor
den første time. Indenfor
de næste 8 timer opsamles 2 portioner urin til måling af
osmolalitet.
Denne medicin virker bedst, når den absorberes gennem
næseslimhinden. Det er vigtigt, at
opløsningen forbliver i næsen og ikke sluges. Dette opnås bedst ved
at tage et dybt åndedrag
og holde vejret, mens rhinyleslangen tømmes.
_Brugsanvisning for dosering med rhinyleslange:_
1.
Bryd flaskens forsegling ved at fjerne plastbåndet på hætten.
2.
Fjern hætten.
3.
Vrid den riflede beskyttelseshætte af plastspidsen. Vend
beskyttelseshætten om og
anvend den som ekstra lukke efter endt brug.
4.
Puds næsen. Vend flasken på hovedet og før