MINIMS OXYBUPROCAINE HYDROCHLORIDE 0.4 %w/v Eye Drops Solution

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

OXYBUPROCAINE HYDROCHLORIDE

Available from:

Chauvin Pharmaceuticals Limited

INN (International Name):

OXYBUPROCAINE HYDROCHLORIDE

Dosage:

0.4 %w/v

Pharmaceutical form:

Eye Drops Solution

Prescription type:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

0000-00-00

Summary of Product characteristics

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0118/009/001
Case No: 2071386
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
CHAUVIN PHARMACEUTICALS LIMITED
106 LONDON ROAD, KINGSTON-UPON-THAMES, SURREY, KT2 6TN, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
MINIMS OXYBUPROCAINE HYDROCHLORIDE 0.4 % W/V EYE DROPS SOLUTION
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 01/04/2010.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 11/05/2010_
_CRN 2071386_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Minims Oxybuprocaine Hydrochloride 0.4% w/v Eye Drops Solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Contains Oxybuprocaine Hydrochloride Ph. Eur. 0.4 % w/v.
Each unit (0.5ml) contains Oxybuprocaine Hydrochloride 2mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Eye drops, solution
Clear, colourless, aqueous, sterile single use eye drop solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
As a sterile, single use eye drop for use as an anaesthetic prior to tonometry, contact lens fitting, foreign body removal
and meibomian cyst�