Minifom 100 mg/ ml

Country: Norway

Language: Norwegian

Source: Statens legemiddelverk

Active ingredient:

Dimetikon

Available from:

Aco Hud Nordic AB

ATC code:

A03AX13

INN (International Name):

dimethicone

Dosage:

100 mg/ ml

Pharmaceutical form:

Dråper, emulsjon

Units in package:

Flaske av plast med dråpespiss 30 ml

Prescription type:

F

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2001-01-01

Patient Information leaflet

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
MINIFOM DRÅPER, EMULSJON 100 MG/ML
DIMETIKON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller
sykepleier har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakte lege, apotek eller sykepleier dersom du eller barnet ditt
opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se
avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom barnet ditt ikke føler seg bedre i løpet
av 2-3 dager, eller hvis barnet
ditt føler seg verre.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Minifom er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Minifom
3.
Hvordan du bruker Minifom
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Minifom
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Minifom er og hva det brukes mot
•
Minifom dråper brukes ved 3 månederskolikk
Gassansamlinger i mage-tarm kanalen anses å være en av hovedgrunnene
til 3-måneders kolikk.
Den økte gassansamlingen skyldes vanligvis at barnet svelger for mye
luft. Den svelgede luften danner
bobler og skum som hindrer luften å passere. Den stopper opp og
forårsaker utspilt mage og smerter.
Minifom dråper lindrer kolikkbesværet ved sin spenningsnedsettende
effekt, som gjør at skummet brytes
ned og forsvinner. Minifom dråper virker direkte på gassen i tarmene
og tas ikke opp i kroppen. Det
kreves et par døgns behandling for å få full effekt av preparatet.
Behandlingen fortsettes deretter uten
opphold.
•
Ved gastroskopi og dobbelkontrastrøntgen
Minifom dråper brukes som forberedelse ved gastroskopi (undersøkelse
av magesekken med et spesielt
instrument), samt som hjelpemiddel ved dobbelkontrastrøntgen (en
spes

Summary of Product characteristics

PREPARATOMALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Minifom dråper 100 mg/ml
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Antifoam M 100 mg (dimetikon 1000 94 mg, vannfri kolloidal silika 6
mg). For
fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Dråper, emulsjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Minifom dråper er indisert til spedbarn med 3 måneders kolikk,
endoskopi og som adjuvans ved
røntgenundersøkelse av magesekk og tykktarm.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_PEDIATRISK POPULASJON _
3 måneders kolikk:10 dråper gis med skje før hvert måltid.
Behandlingen pågår så lenge tegn til
kollikbesvær foreligger. Fås ingen effekt bør lege kontaktes etter
2-3 dager.
_VOKSNE _
Gastroskopi:
15-20 dråper per 100 ml vann til skyllevæske.
Røntgendiagnostikk:
- ventrikkel uten sonde:
0,7 ml (20-25 dråper) tilsettes kontrastmidlet.
- ventrikkel med sonde: 3 ml inntas umiddelbart før undersøkelsen.
Etter oppsuging av ventrikkel-
innholdet gis 25- 30 ml av kontrastvæsken med 3 ml dråper pr. 200 ml
kontrastvæske
- kolon: 2 ml tilsettes kontrastmidlet
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffene (dimetikon, kolloidal silika)
eller overfor noen av hjelpestoffene
listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Minifom dråper inneholder etylparahydroksybenzoat (E 214) og
metylparahydroksybenzoat (E 218)
som kan forårsake allergiske reaksjoner (mulig først etter en
stund).
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Ingen interaksjonsstudier er blitt utført.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING
Graviditet
Det forventes ingen uheldige effekter under graviditet siden systemisk
absorpsjon av dimetikon er
ubetydelig. Minifom kan brukes under graviditet.
Amming
Det forventes ingen effekt på spebarn/barn som ammes siden systemisk
absorpsjon hos ammende
kvinner er ubetydelig. Minifom kan brukes under amming.
Fertilitet
Det finnes ingen tilgjengelige data vedrørende effekten av Minifom
på fertilitet
4.7
PÅVIRKNING AV EVNEN TIL Å KJØRE