MINIFLAM CUT.SOL 1,5% W/W

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

DICLOFENAC SODIUM

Available from:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

ATC code:

M02AA15

INN (International Name):

DICLOFENAC SODIUM

Dosage:

1,5% W/W

Pharmaceutical form:

CUT.SOL (ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composition:

DICLOFENAC SODIUM 15MG

Administration route:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Prescription type:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

DICLOFENAC

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802655803016 BTx1 BOTTLEx60 ml (μπουκάλι πολυαιθυλενίου με σταγονομετρητή) 60ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

- 1 -
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
M
M
I
I
N
N
I
I
F
F
L
L
A
A
M
M
Δ
Δ
Ε
Ε
Ρ
Ρ
Μ
Μ
Α
Α
Τ
Τ
Ι
Ι
Κ
Κ
Ό
Ό
Δ
Δ
Ι
Ι
Ά
Ά
Λ
Λ
Υ
Υ
Μ
Μ
Α
Α
1
1
,
,
5
5
%
%
W
W
/
/
W
W
_ΝΑΤΡΙΟΎΧΟΣ ΔΙΚΛΟΦΑΊΝΑΚΗ _
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού, ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή
συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε τοv γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
1.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
Τι είναι το
M
M
I
I
N
N
I
I
F
F
L
L
A
A
M
M
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το
M
M
I
I
N
N
I
I
F
F
L
L
A
A
M
M
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το
M
M
I
I
N
N
I
I
F
F
L
L
A
A
M
M
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυ�

Summary of Product characteristics

- 1 -
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MINIFLAM
1,5 % w/w δερματικό διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml δερματικού διαλύματος MINIFLAM
περιέχει 16 mg νατριούχου
δικλοφαινάκης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Το
δερματικό
διάλυμα
MINIFLAM
περιέχει
126,2
mg
αιθανόλης,
487
mg
διμεθυλοσουλφοξειδίου και 119,9 mg
προπυλενογλυκόλης (Ε 1520) ανά ml
δερματικού
διαλύματος.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματικό διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το MINIFLAM είναι δερματικό διάλυμα το
οποίο ενδείκνυται για τη συμπτωματική
ανακούφιση του πόνου που συνδέεται με
την οστεοαρθρίτιδα σε επιπολής
αρθρώσεις
στις οποίες περιλαμβάνεται και το
γόνατο. Δεν υπάρχουν στοιχεία για τη
χρήση του
MINIFLAM σε μεγάλες, εν τω βάθει αρθρώσεις
καλυμμένες από μυς ή άλλους
μαλακούς ιστούς, όπως το ισχίο ή η
σπονδυλική στήλη.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το MINIFLAM εφαρμόζεται τοπικά πάνω στην
επώδυνη άρθρωση.
Αφού η περιοχή στην οποία θα γίνει η
θεραπεία, πλυθεί με νερό και σαπούνι
και
αφεθεί να στεγνώσει, εφαρμόζονται
συνολικά περίπου 20 ή 40 σταγόνες
(περίπου