Milprazon CHEWABLE 2,5 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės mažiems šunims ir ne mažiau kaip 0,5 kg sveriantiems šuniukams

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Available from:

KRKA d.d., Novo mesto (Slovėnija)

ATC code:

QP54AB51

Pharmaceutical form:

tabletės

Composition:

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra: veikliųjų medžiagų: milbemicino oksimo 2,5 mg, prazikvantelio 25,0 mg.

Prescription type:

be recepto

Manufactured by:

KRKA d.d., Novo mesto (Slovėnija), KRKA- Farma d.o.o. (Kroatija)

Therapeutic indications:

Šunims gydyti, esant mišriam užsikrėtimui toliau išvardytomis suaugusių cestodų ir nematodų rūšimis: - Cestodai: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides spp.. - Nematodai: Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Trichuris vulpis, Crenosoma vulpis (užsikrėtimo lygiui mažinti). Angiostrongylus vasorum (užsikrėtimo lygiui mažinti užsikrėtus nesubrendusiais suaugusiais (L5) ir suaugusiais parazitais; specifinės gydymo ir ligos profilaktikos schemos pateiktos 4.9 p. „Dozės ir naudojimo būdas“). Thelazia callipaeda (specifinė gydymo schema pateikta 4.9 p. „Dozės ir naudojimo būdas“). Be to, šį vaistą galima naudoti širdies kirmėlių ligos (Dirofilaria immitis) profilaktikai, jei tuo pat metu reikalingas gydymas nuo cestodų.

Product summary:

Pakuotė: LT/2/21/2678/001 Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 lizdinė plokštelė su 2 tabletėmis.; LT/2/21/2678/002 Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 lizdinė plokštelė su 4 tabletėmis.; LT/2/21/2678/003 Kartoninė dėžutė, kurioje yra 12 lizdinių plokštelių po 4 tabletes (viso 48 tabletės). Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės – 3 metai. Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę ir tabletę padalijus per pusę – 6 mėn.

Summary of Product characteristics

1
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Milprazon CHEWABLE 2,5 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės mažiems
šunims ir ne mažiau kaip
0,5 kg sveriantiems šuniukams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
milbemicino oksimo
2,5 mg,
prazikvantelio
25,0 mg;
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Šviesiai gelsvai rudos, ovalios, abipus išgaubtos, margos, plėvele
dengtos tabletės su vagele vienoje
pusėje.
Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys (maži šunys ir šuniukai).
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims gydyti, esant mišriam užsikrėtimui toliau išvardytomis
suaugusių
cestodų ir nematodų rūšimis:
- Cestodai:
_Dipylidium caninum, _
_Taenia_
spp.,
_Echinococcus_
spp.,
_Mesocestoides_
spp..
- Nematodai:
_Ancylostoma caninum, _
_Toxocara canis, _
_Toxascaris leonina, _
_Trichuris vulpis, _
_Crenosoma vulpis _
(užsikrėtimo lygiui mažinti).
_ _
_Angiostrongylus vasorum _
(užsikrėtimo lygiui mažinti užsikrėtus nesubrendusiais
suaugusiais (L5) ir
suaugusiais parazitais; specifinės gydymo ir ligos profilaktikos
schemos pateiktos 4.9 p. „Dozės ir
naudojimo būdas“).
_Thelazia callipaeda_
(specifinė gydymo schema pateikta 4.9 p. „Dozės ir naudojimo
būdas“).
Be to, šį vaistą galima naudoti širdies kirmėlių ligos (
_Dirofilaria immitis_
) profilaktikai, jei tuo pat
metu reikalingas gydymas nuo cestodų.
2
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti jaunesniems kaip 2 savaičių ir (arba) mažiau kaip
0,5 kg sveriantiems šuniukams.
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliosioms
medžiagoms ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
Taip pat žr. 4.5 p. „Specialiosios naudojimo atsargumo
priemonės“.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Dažnai ir pa