MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS COMPRIMIDO MASTICABLE

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

MILBEMICINA OXIMA, PRAZICUANTEL

Available from:

NOVARTIS FARMA PRODUTOS FARMACEUTICOS SA

ATC code:

QP54AB51

INN (International Name):

MILBEMICINA OXIMA, PRAZICUANTEL

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Composition:

Administration route:

VÍA ORAL

Units in package:

1 caja con 1 blister de 2 comprimidos masticables, 1 caja con 1 blister de 4 comprimidos masticables, 1 caja con 12 blisteres c

Prescription type:

con receta

Therapeutic group:

Perros

Therapeutic area:

Combinaciones con milbemicina oxima

Product summary:

Indicaciones especie Perros: ANCILOSTOMIASIS; Indicaciones especie Perros: DIPILIDIASIS; Indicaciones especie Perros: DIROFILARIOSIS; Indicaciones especie Perros: INFECCION POR CESTODOS; Indicaciones especie Perros: INFECCION POR NEMATODOS; Indicaciones especie Perros: MESOCESTOIDOSIS; Indicaciones especie Perros: TENIASIS; Indicaciones especie Perros: THELAZIOSIS; Indicaciones especie Perros: TOXOCARIASIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: PERROS MUY PEQUEÑOS; Interacciones especie Todas: LACTONAS MACROCICLICAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ATAXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORDEN INTESTINAL NOS

Authorization status:

Autorizado, 584005 Anulado, 584006 Anulado, 584007 Anulado, 584008 Anulado, 584009 Anulado, 584010 Anulado

Authorization date:

2018-01-31

Patient Information leaflet

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS, 
MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS 
Milbemicina oxima 
Prazicuantel 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Novartis-Pharma-Productos Farmacêuticos, S.A 
Avenida Professor Doutor Cavaco Sila, nº 10E, Taguspark 
2740-225 Porto Salvo 
Portugal 

Fabricante que libera el lote: 
Novartis Santé Animale S.A.S 
F-68330 Huningue 
Francia 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS 
MILBEMAX comprimidos masticables para perros pequeños y cachorros 

Milbemicina oxima 
Prazicuantel 

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LAS  SUSTANCIAS  ACTIVAS  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

MILBEMAX comprimidos masticables para perros, y MILBEMAX comprimidos masticables para 
perros pequeños y cachorros están disponibles en dos tamaños distintos: 

Nombre  
(tipo de comprimido) 
Milbemicina oxima 
por comprimido 
Prazicuantel 
por 
comprimido 
MILBEMAX  comprimidos  masticables  para  perros 
pequeños y cachorros  
(forma ovalada, marrón oscuro) 
2,5 mg 
25 mg 
MILBEMAX comprimidos masticables para perros  
(forma ovalada, marrón oscuro) 
12,5 mg 
125 mg 

Excipientes: 
Glicerol (E 422), Propilenglicol (E 1520), Óxido de hierro, marrón (E 172), Butilhidroxianisol (E 
320), Galato de propilo (E 310). 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDIC

Summary of Product characteristics

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

MILBEMAX comprimidos masticables para perros pequeños y cachorros 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Un comprimido masticable contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Milbemicina oxima 

2,5 mg 
Prazicuantel 

25,0 mg 

EXCIPIENTES: 
Glicerol (E 422) 

92,12 mg 
Propilenglicol (E 1520) 

0,91 mg 
Óxido de hierro, marrón (E 172) 
0,66 mg 
Butilhidroxianisol (E 320) 

0,26 mg 
Galato de propilo (E 310) 

0,09 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Comprimido masticable. 
Forma ovalada, marrón oscuro. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Perros. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

En perros: tratamiento de infecciones mixtas por cestodos y nematodos adultos de las 
siguientes especies: 

- Cestodos: 
_Dipylidium caninum _
_Taenia spp. _
_Echinococcus spp. _
_Mesocestoides spp. _

- Nematodos: 
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis_ (Reducción del nivel de infección). 
_Angiostrongylus vasorum_ (Reducción del nivel de infección causada por parásitos inmaduros 
(L5) y adultos) (ver el esquema del tratamiento específico en la sección 4.9 “Posología y vía de 
administr
ación”). 
Thelazia  callipaeda  (ver  el  esquema  de  tratamiento  especifico  en  la sección  4.9  “Posología  y 
vía de administración”). 

El