Milbemax 2,5 mg/25 mg tabletten voor kleine honden en puppy¿s

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

MILBEMYCINE OXIME; PRAZIQUANTEL

Available from:

Elanco GmbH

ATC code:

QP54AB51

INN (International Name):

MILBEMYCINE OXIME; PRAZIQUANTEL

Pharmaceutical form:

Tablet

Composition:

MILBEMYCINE OXIME 2,5; PRAZIQUANTEL 25,

Administration route:

Oraal gebruik

Prescription type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutic group:

Honden

Therapeutic area:

Milbemycin oxime, combinations

Authorization status:

FR/V/0135/001

Authorization date:

2003-07-08

Summary of Product characteristics

BD/2023/REG NL 10090/zaak 1000865
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 10090/zaak 1000865
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Milbemax 2,5 mg/25 mg tabletten voor kleine honden en puppy’s
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Milbemycine oxime
2,5 mg
Praziquantel
25,0 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Cellulose, microkristallijn
Croscarmellose natrium
Povidon
Lactose monohydraat
Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat
Magnesiumstearaat
Langwerpig gevormd, witte tablet met een inkerving op beide zijdes.
Eén zijde vertoont de indruk
“AA”, de andere zijde “NA”.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond (≥ 0,5 kg).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor honden met of met een risico op menginfecties met cestoden,
gastro-intestinale nematoden,
oogworm, longwormen en/of hartworm. Dit diergeneesmiddel is alleen
geïndiceerd wanneer gebruik
tegen cestoden en nematoden of preventie van hartworm
ziekte/angiostrongylosis gelijktijdig is
geïndiceerd.
Cestoden
Behandeling van lintwormen:
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia_
spp.,
_Echinococcus_
spp.,
_Mesocestoides_
spp.
Gastro-intestinale nematoden
Behandeling van:
Haakworm:
_Ancylostoma caninum_
,
Rondwormen:
_Toxocara canis, Toxascaris leonina, _
Zweepworm:
_Trichuris vulpis._
_ _
BD/2023/REG NL 10090/zaak 1000865
3
Oogworm
Behandeling van
_Thelazia callipaeda_
(zie specifiek behandelschema onder rubriek 3.9
“Toedieningswegen en dosering”).
Longwormen
Behandeling van:
_Angiostrongylus vasorum_
(Reductie van het infectie niveau door immature volwassen (L5) en
volwassen stadia van de parasiet; zie specifiek behandelschema en
ziektepreventie onder rubriek 3.9
“Toedieningswegen en dosering”),
_Crenosoma vulpis _
(Reductie van het infectie niveau).
Hartworm
Preventie van hartworm ziekte
_(Dirofilaria immitis)_
wanneer een gelijktijdige behandeling tegen
cestoden nodig is.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan puppy’s j