MIKASIN 500 MG 1 AMPUL

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

amikacin

Available from:

FARMALAS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC code:

J01GB06

INN (International Name):

amikacin

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

com

Authorization status:

Aktif

Authorization date:

2013-01-29

Patient Information leaflet

 
1 / 7 

KULLANMA TALİMATI

MİKASİN  500 MG / 2 ML I.M./I.V. AMPUL 

KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR. 

  _ETKIN  MADDE:_  Her  2  ml'lik  ampul,  500  mg  amikasin  baz  aktivitesine  esdeğer  miktarda 
amikasin sülfat içerir.  
  _YARDIMCI MADDE:_  Sodyum metabisülfit,  sodyum sitrat dihidrat, sülfürik  asit (pH  ayarı  için), 
aktif karbon, distile su. 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1. MİKASİN  NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MİKASİN’I _
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MİKASİN _
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MİKASİN’IN SAKLANMASI _

Başlıkları yer almaktadır. 

1.  _MİKASİN_

 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  

Bu ilacın ismi MİKASİN’dir. 2 ml’lik her bir ampul, etkin madde olarak 500 mg amikasin sülfat 
içerir. 

Amikasin, bir antibiyotiktir ve aminoglikozit olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. 

MİKASİN belirli bakterilerin neden olduğu ciddi enfeksiyonları tedavi etmede kullanılır. 

BU ILACI KULLANMAYA BAş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
  _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
  _Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

2 

Summary of Product characteristics

1 / 10

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
MİKASİN 500 mg / 2 mL I.M./I.V. Ampul 

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE : 
Her 2 ml'lik flakon, 500 mg amikasin baz aktivitesine eşdeğer miktarda amikasin sülfat içerir. 
YARDIMCI MADDELER:

Sodyum metabisülfit   

13.2 mg  
Sodyum sitrat dihidrat 

50.2 mg  
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.   FARMASÖTİK FORM 
Enjeksiyonluk çözelti 

4.   KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONU 
Amikasin  sülfat,  Pseudomonas  türleri,  Escherichia  coli,  indol-pozitif  ve  indol-negatif  Proteus 
türleri,  Klebsiella-Enterobacter-Serratia  türleri,  Salmonella,  Shigella,  Minea-Herellae, 
Citrobacter  freundii  ve  Providencia  türlerini  de  kapsayan  geniş  bir  gram-negatif  organizma 
spektrumuna karşı etkili, aminoglikozit grubu bir antibiyotiktir. 

Bu gram-negatif organizmaların gentamisin ve tobramisine karşı dirençli birçok suşu amikasine 
_in vitro _olarak duyarlılık gösterebilir. Amikasine karşı duyarlı başlıca gram-pozitif organizma, 
metilisine karşı dirençli suşlar da dahil olmak üzere, Staphylococcus aureus’tur. 
Amikasin,  bazı  Streptococcus  pyogenes,  Enterococci  ve  Diplococcus  pneumoniae  suşları  da 
dahil, diger gram-pozitif organizmalara karşı belirli bir düzeyde aktiviteye sahiptir. 

MİKASİN  duyarlı  gram-negatif  bakteri  suşlarına  baglı  ciddi  enfeksiyonların  kısa  vadeli 
tedavisinde endikedir. Ayrıca, bilinen ya da süpheli stafilokok kökenli hastalıkların tedavisinde 
de kullanılabilir. 

Tedavide,  antibakteriyel  ilaçların  doğru  kullanımına  ilişkin  resmi  kılavuzlar  dikkate 
alınmalıdır. 

2 / 10

4.2. POZOLOJI VE UY