MIDAZOLAM INJECTABLE USP Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Midazolam

Available from:

PFIZER CANADA ULC

ATC code:

N05CD08

INN (International Name):

MIDAZOLAM

Dosage:

1MG

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Midazolam 1MG

Administration route:

Intramusculaire

Units in package:

10ML

Prescription type:

Ciblés (LRCDAS IV)

Therapeutic area:

BENZODIAZEPINES

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0119935002; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2012-03-23

Summary of Product characteristics

_Monographie de Midazolam injectable USP (sans agent de conservation)_
_Page 1 de 51_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
MIDAZOLAM INJECTABLE USP
Midazolam
Solution, 1 mg/mL et 5 mg/mL, intramusculaire, intraveineuse
Sans agent de conservation
Benzodiazépine
Prémédication – Sédatif – Anesthésique
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec)
H9J 2M5
Date d’autorisation initiale :
26 mars 2012
Date de révision :
3 janvier 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 266098
_Monographie de Midazolam injectable USP (sans agent de conservation)_
_Page 2 de 51_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS, 1.2 Personnes âgées
2022-12
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES 2022-12
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
2022-12
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.5 Dose omise
2022-12
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités
2022-12
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Dépendance et tolérance
2022-12
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Chutes et fractures
2022-12
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Personnes âgées
2022-12
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ......................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..............