Patient Information leaflet
(PIL) 03-02-2019
Public Assessment Report
(PAR) 17-09-2020
Some documents for this product are not currently available, you can send a request to our customer service and we will notify you as soon as we are able to obtain them. Send request.
- Active ingredient:
- ACETYLSALICYLIC ACID
- Available from:
- DEXCEL LTD, ISRAEL
- ATC code:
- B01AC06
- Pharmaceutical form:
- TABLETS ENTERIC COATED
- Composition:
- ACETYLSALICYLIC ACID 100 MG
- Administration route:
- PER OS
- Prescription type:
- Not required
- Manufactured by:
- DEXCEL LTD, ISRAEL
- Therapeutic group:
- ACETYLSALICYLIC ACID
- Therapeutic area:
- ACETYLSALICYLIC ACID
- Therapeutic indications:
- The primary prevention of coronary heart disease in patients at increased risk and the secondary prevention of thrombotic cerebrovascular or cardiovascular disease.
- Authorization number:
- 103 93 28861 01
- Authorization date:
- 2012-01-31
Documents in other languages
ראוני
2019
Micropirin 75, 100 enteric coated tablets
Cardiopirin enteric coated tablets
,דבכנ יאופר תווצ
ןוכדע לע םכעידוהל תשקבמ מ"עב לסקד תרבח
ולע םינ
ןכרצל ה לש רישכת :םי
ןיריפורקימ
75
,
100
,
.ןיריפוידרק
העדוהב
וז
דבלב םייתוהמה םינוכדעה םיטרופמ
יתוחיטבה עדימב הרמחה םיווהמה
שי ,אלמ עדימל ולעב ןייעל םינ
ולעה םינ
ןכרצל חלשנ
לבקל ןתינו תואירבה דרשמ רתאבש תופורתה רגאמב םוסרפל
פדומ
םי
י"ע לסקד 'חר ,מ"עב לסקד :םושירה לעבל היינפ
אביקע רוא ,
3060000
:'לט ,לארשי ,
04-6364000
רישכתה בכרה םי
:
Micropirin 75: each tablet contains Acetylsalicylic acid 75mg.
Micropirin 100: each tablet contains Acetylsalicylic acid 100mg.
Cardiopirin: each tablet contains Acetylsalicylic acid 100mg.
היוותהה
רשואמה
:ת
The primary prevention of coronary heart disease in patients at increased risk
and the secondary prevention of thrombotic cerebrovascular or cardiovascular
disease.
ןכדוע ןכרצל ןולעה רבמצדב
2018
.
ה ןלהל וכדע םייתוהמה םינ ב םינמוסמ) םודא
:
...
2
.
ב שומישה ינפל הפורת
ןיא
שמתשהל
:םא הפורתב
הת
שיגר
יגרלא
רמוחל
ליעפה
הצמוח
ליטצא
תיליצילס
םיטאליצילס
וא
לכל
דחא
םיביכרמהמ
םיפסונה
רשא
הליכמ
הפורתה
האר
ףיעס
"
עדימ
ףסונ
.("
התייה
ךל
רבעב
הבוגת
תיגרלא
תופורתל
תומיוסמ
דגנ
םיבאכ
םוח
וא
תקלד
םיטאליצילס
וא
תופורת
תורחא
תודגונ
תקלד
יאש ןנ
םידיאורטס
תאטבתמה
יפקתהב
המתסא
וא
תובוגת
תויגרלא
תורחא
התא
לבוס
ביכמ
ףירח
הביקב
וא
יעמב
שי
ךל
הייטנ
םימומידל
התא
לבוס
יאמ
תקיפס
תוילכ
וא
דבכ
התא
לבוס
יאמ
תקיפס
בל
הפירח
הניאש
תלפוטמ
תואיכ
התא
לטונ
ליבקמב
טסקרטותמ
ןונימב
לש
"
וא
רתוי
עובשב
תא
שילשב
ןורחאה
ןויריהל
ןונימב
ימוי
לש
"
הלעמו
יאר
ףיעס
"
ןויריה
הקנה
תוירופו
.("
...
ינפל
לופיטה
ןיריפורקימב
/
ןיריפוידרק
,
רפס
אפורל
םא
:
התא
שיגר
תופורתל
תורחא
תוככשמה
באכ
תודגונ
תקלד
תופורת
יטנא
תויטמואר
דגנ
ןורגיש
וא
םירמוחל
םיינגרלא
םירחא
התא
לטונ
תופורת
תודגונ
תקלד
ןניאש
םידיאורטס
NSAIDs
ןוגכ
ןפורפוביא
וא
ןסקורפנ
תופורת
לופיטל
באכב
םוח
וא
תקלד
האר
ףיעס
"
םירישכת
םישילחמה
תא
תעפשה
הפורתה
.("
התא
לבוס
תויגרלאמ
תורחא
םע)
תועפות
ןוגכ
תועפות
תוירוע
דרג
וא
(תדפרס
התא
לבוס
המתסאמ
תילאיכנורב
תחדק
תחשה
תלזנ
תיגרלא
תוחיפנ
לש
תיריר
ףאה
םיפילופ
ףאב
וא
הלחמ
תיתמישנ
תינורכ
התא
לפוטמ
רבכ
םירישכתב
ידגונ
השירק
ןוגכ
תורזגנ
לש
ןירמוק
וא
ןירפה
ץוח
רשאמ
ןירפה
ןונימב
ךומנ
low-dose heparin
שי
ךל
הירוטסיה
לש
ביכ
הביקב
וא
יעמב
וא
םומיד
תכרעמב
לוכיעה
התא
לבוס
יוקילמ
דוקפתב
דבכה
התא
לבוס
יוקילמ
דוקפתב
יתיילכה
תכרעמ
בלה
ילכו
םדה
ןוגכ
תלחמ
ילכ
םד
תוילכב
יא
תקיפס
בל
הדירי
חפנב
םדה
חותינ
לודג
חלא
םד
וא
יעוריא
םמד
םייתועמשמ
ןוויכ
הצמוחש
ליטצא
תיליצילס
היושע
לידגהל
דוע
רתוי
תא
ןוכיסה
העיגפל
תוילכב
יאלו
תקיפס
תוילכ
הפירח
םא
התא
דמוע
רובעל
חותינ
ללוכ
חותינ
ןטק
המגודל)
חותינ
לש
תריקע
(םייניש
היושע
תויהל
היילע
הייטנב
םומידל
רפס
ךאפורל
וא
אפורל
םיינישה
ךלש
יכ
התא
לטונ
ןיריפורקימ
ןיריפוידרק
עודי
ךל
לע
רסוח
רומח
םיזנאב
G6PD
הצמוח
ליטצא
תיליצילס
הלולע
םורגל
תוקרפתהל
תצאומ
וא
תוררופתה
לש
יאת
םדה
אה םימוד
וא
גוסל
םיוסמ
לש
הימנא
םימרוג
םילולעש
תולעהל
תא
ןוכיסה
םה
לשמל
ןונימ
הובג
םוח
וא
םימוהיז
םיפירח
םינונימב
םיכומנ
הצמוח
ליטצא
תיליצילס
התיחפמ
תא
תשרפה
תצמוח
ןתשה
בצמ
הז
לולע
ררועל
ףקתה
טואג
ןודגיש
םילוחב
םע
הייטנ
תמדקומ
ךכל
םא
התא
ךתחנ
וא
עצפנ
ןכתיי
םומידהו
ךשמיי
רתוי
ןמז
ליגרהמ
רבדה
רושק
תוליעפל
הפורתה
םיכתח
וא
תועיצפ
תולק
ןוגכ
ןמזב
חוליג
ךרדב
ללכ
םניא
םייתועמשמ
םא
התא
שח
םומידב
אצוי
ןפוד
םוקמב)
אל
ינייפוא
וא
ךשמל
ןמז
אל
ליגר
ץעייתה
םע
ךאפור
ןיא
לוטיל
תופורת
תוליכמה
הצמוח
ליטצא
יליצילס
תופוקתל
תוכורא
וא
םינונימב
םיהובג
ילבמ
ץעייתהל
םע
אפור
...
תויתפורת ןיב תובוגת
לע רפס ,הנוזת יפסותו םשרמ אלל תופורת ללוכ תורחא תופורת ,הנורחאל תחקל םא וא ,חקול התא םא .חקורל וא אפורל ךכ
דחוימב
שי
עדייל
תא
אפורה
וא
חקורה
םא
התא
חקול
םירישכת
םיריבגמה
תא
תעפשה
הפורתה
וא
םילולעש
תולעהל
תא
ןוכיסה
תועפותל
יאוול
תופורת
דגנ
תשירק
םד
ןוגכ
ןירמוק
ןירפה
יקרפמו
ישירק
םד
הצמוח
ליטצא
תיליצילס
הלולע
ריבגהל
תא
ןוכיסה
םומידל
םא
תחקלנ
ינפל
לופיט
יקרפמב
ישירק
םד
שי
םישל
בל
ינמיסל
םומיד
םיינוציח
םיימינפו
לשמל
בח תורו
םא
התא
לפוטמ
לופיטב
הזכ
תופורת
תורחא
תובכעמה
תתמצה
תויסט
ןוגכ
ןידיפולקיט
לרגודיפולק
היילע
ןוכיסב
םומידל
םידיאורטסוקיטרוק
םירישכת
םיליכמה
ןוזיטרוק
וא
םירישכת
ייומד
ןוזיטרוק
טעמל
ולאכ
םישמשמה
לופיטל
ימוקמ
וא
לופיט
יפילחתב
ןוזיטרוק
תלחמל
ןוסידא
היילע
ןוכיסב
תועפותל
יאוול
תכרעמב
לוכיעה
לוהוכלא
היילע
ןוכיסב
םיביכל
תכרעמב
לוכיעה
םומידלו
תופורת
תורחא
תוככשמה
םיבאכ
תודגונו
תקלד
ידגונ
תקלד
םניאש
םידיאורטס
תופורתו
תורחא
דגנ
ןורגיש
ןפואב
יללכ
היילע
ןוכיסב
םיביכל
תכרעמב
לוכיעה
םומידלו
תופורת
דגנ
תרכו
תמר
זוקולגה
םדב
הלולע
תדרל
הרוצב
תיתועמשמ
ןיסקוגיד
הפורת
תמרוגה
תרבגהל
תמצוע
ץוויכ
רירש
בלה
טסקרטותמ
לופיטל
ןטרסב
תוערפהו
תוינורגיש
תומיוסמ
הצמוח
תיאורפלאו
לופיטל
היספליפאב
תופורת
לופיטל
ןואכידב
תצובקמ
SSRI
םיבכעמ
םייביטקלס
לש
הטילק
שדחמ
לש
ןינוטור
היילע
ןוכיסב
םומידל
תכרעמב
לוכיעה
םירישכת
םישילחמה
תא
תעפשה
הפורתה
תופורת
תוריבגמה
תא
תשרפה
ןתשה
םינתשמ
טסינוגטנא
ןורטסודלאל
ןוגכ
ןוטקלונוריפס
טאונרנק
ינתשמ
האלול
ןוגכ
דימסורופ
תופורת
לופיטל
רתיב
ץחל
םד
דחוימב
יבכעמ
םיזנא
ךפהמ
סנטויגנא ןי
תופורת
לופיטל
טואגב
ןודגיש
תוריבגמה
השרפה
לש
הצמוח
תירוא
ןוגכ
דיצנבורפ
ןוראמורבזנב
קלח
תופורתהמ
תודגונ
תקלדה
ןניאש
םידיאורטס
NSAIDs
טעמל
הצמוח
ליטצא
תיליצילס
ןוגכ
ןפורפוביא
ןסקורפנו
הדירי
העפשהב
לע
בוכיע
תומיצ
תויסט
םדה
השירקו
יושע
דירוהל
תא
הנגהה
לש
הפורתה
ינפמ
יפקתה
בל
ץבשו
ינפל
שומישה
הצמוחב
ליטצא
תיליצילס
ןכדע
תא
אפורה
תופורתב
תורחאה
התאש
לטונ
םא
התא
שמתשמ
הצמוחב
ליטצא
תיליצילס
ןפואב
עובק
ץעוויה
אפורב
םרטב
הליטנ
לש
תופורת
תורחא
ללוכ
תופורת
אלל
םשרמ
ןיא
לוטיל
ןיריפורקימ
דרק ןיריפוי
דחי
םע
תחא
תופורתהמ
תורכזנה
ליעל
אלל
היחנה
תשרופמ
אפורמ
שומיש
הפורתב
ןוזמו
ןתינ
לוטיל
תא
הפורתה
םע
וא
אלל
ןוזמ
שי
עולבל
תא
היילבטה
התומלשב
םע
הברה
םימ
תוחפל
יצח
העש
ינפל
החורא
שומיש
הפורתב
תכירצו
לוהוכלא
ןיא
ךורצל
לוהוכלא
תפוקתב
לופיטה
הפורתב
3
.
?הפורתב שמתשת דציכ
...
םא
תלטנ
רתוי
ןיריפורקימ
/
ןיריפוידרק
יפכמ
תייהש
ךירצ
תרוחרחס
םילוצלצו
םיינזואב
םילוכי
תויהל
םינמיס
הלערהל
הרומח
דחוימב
םידליב
םילוחבו
םירגובמ
שי
עדייל
תא
אפורה
תידיימ
םא
התא
ששוח
תלטנש
תנמ
רתי
אפורה
טילחי
יבגל
וליא
םיעצמא
שי
טוקנל
יפל
תדימ
תנמ
רתיה
החקלנש
םא
תועטב
עלב
דלי
ןמ
הפורתה
הנפ
דיימ
רדחל
ןוימ
לש
תיב
םילוח
אבהו
תזירא
הפורתה
ךתיא
...
4
.
יאוול תועפות
ומכ
לכב
הפורת
שומישה
ןיריפורקימב
ןיריפוידרק
לולע
םורגל
תועפותל
יאוול
קלחב
םישמתשמהמ
לא
להבית
ארקמל
תמישר
תועפות
ולה יאו
ןכתיי
אלו
לובסת
ףאמ
תחא
ןהמ
םא
התא
הווח
תחא
תועפותמ
יאוולה
תוטרופמה
ןלהל
,
קספה
לוטיל
ןיריפורקימ
/
ןיריפוידרק
עדיו
תא
אפורה
,
לע
תנמ
לכויש
ךירעהל
תא
תגרד
הרמוחה
לש
תעפות
יאוולה
טילחהלו
דציכ
לועפל
.
שי
קיספהל
תא
שומישה
ןיריפורקימב
/
ןיריפוידרק
דיימ
םע
תעפוה
םינמיס
םינושאר
לש
תושיגר
רתי
)
האר
ןלהל
תועפותב
יאוול
תורידנ
.(
תועפות
יאוול
תוחיכש
תועפות
תועיפומש
1-10
םישמתשמ
ךותמ
תברצ
תוליחב
תואקהו
יבאכ
ןטב
לושלש
דוביא
םד
לק
תכרעממ
לוכיעה
תועפות
יאוול
ןניאש
תוחיכש
תועפות
תועיפומש
1-10
םישמתשמ
ךותמ
1,000
תובוגת
תוירוע
םירקמב
םירידנ
דואמ
ןכתית
תוצרפתה
לש
החירפ
רועב
םע
תוברועמ
תילאיזוקומ
םוחו
Erythema exsudativum multiforme
םומיד
תכרעמב
לוכיעה
שומיש
ךשוממ
ןיריפורקימב
ןיריפוידרק
לולע
םורגל
הימנאל
האצותכ
דוביאמ
םד
רתסנ
תכרעמב
לוכיעה
םומיד
רומח
תכרעמב
לוכיעה
לוכי
אטבתהל
האוצב
הרוחש
וא
תאקהב
םד
םיביכ
הביקב
וא
יעמב
םירקמבש
םירידנ
דואמ
םילולע
םורגל
בוקינל
תקלד
תכרעמב
לוכיעה
שי
תונפל
תידיימ
אפורל
הדימב
התאו
ןיחבמ
האוצב
הרוחש
תיומד
תפז
וא
האקה
תימד
םינמיס
לש
םומיד
יניצר
תכרעמב
לוכיעה
אנא
האר
עס ףי
"
ןיא
שמתשהל
הפורתב
םא
.("
תועפות
יאוול
תורידנ
תועפות
תועיפומש
1-10
םישמתשמ
ךותמ
10,000
תובוגת
לש
תושיגר
רתי
רועב
תכרעמב
המישנה
תכרעמב
לוכיעה
תכרעמבו
בלה
ילכו
םדה
דוחייב
םילוחב
םייטמתסא
םינמיסה
םילוכי
תויהל
הדירי
ץחלב
םד
יפקתה
ישוק
המישנב
תקל
לש
תיריר
ףאה
שדוג
ףאב
תובוגת
תויגרלא
םלה
תוחיפנ
לש
םינפה
ןושלה
ןורגהו
המדאויגנא
תועפות
יאוול
תורידנ
דואמ
תועפות
תועיפומש
תוחפב
שמתשממ
דחא
ךותמ
10,000
היילע
יכרעב
דבכה
יוקיל
ידוקפתב
תוילכ
יאו
תקיפס
תוילכ
הפירח
הדירי
תומרב
רכוסה
םדב
גופיה הימקיל
םינונימב
םיכומנ
הצמוח
ליטצא
תיליצילס
הניטקמ
תא
תשרפה
הצמוחה
תירואה
בצמ
הז
לוכי
ררועל
ףקתה
טואג
ןודגיש
םילוחב
םע
הייטנ
תמדקומ
ךכל
תועפות
יאוול
ןתוחיכשש
הניא
העודי
תועפות
ןתוחיכשש
םרט
העבקנ
יבאכ
שאר
תרוחרחס
לובלב
הדירי
תלוכיב
העימשה
טניטו ןו
םילוצלצ
םיינזואב
םילוכי
תויהל
םינמיס
ןונימל
רתי
דחוימב
םידליב
םילפוטמבו
םירגובמ
האר
"
םא
תלטנ
רתוי
ןיריפורקימ
ןיריפוידרק
יפכמ
תייהש
ךירצ
.("
וחווד
םירקמ
לש
םימומיד
םירומח
ןוגכ
םומיד
חומב
דחוימב
םילוחב
םע
רתי
ץחל
םד
יתלב
רקובמ
וא
לופיט
בלושמ
םע
דגונ
השירק
רבודמ
םיחווידב
תוחיכשב
הרידנ
דע
הרידנ
דואמ
רשאכ
קלח
םירקמהמ
ויה
ינכסמ
םייח
תוקרפתה
תצאומ
וא
תוררופתה
לש
יאת
םדה
םימודאה
הימנאו
גוסמ
םיוסמ
םילוחב
םילבוסה
רסוחמ
רומח
G6PD
יעוריא
םימומיד
םומיד
ףאהמ
םומיד
םייכינחהמ
םומיד
רועב
וא
םימומיד
כרדב
ןתשה
ירביאו
ןימה
ןכתיתו
הכראה
לש
ןמז
םומידה
העפשה
וז
הלוכי
ךשמיהל
דע
םימי
רחאל
שומיש
שי
קיספהל
תליטנ
ןיריפורקימ
ןיריפוידרק
םא
התא
שח
תועפותב
תורכזומה
ליעל
עדיילו
תא
אפורה
טילחיש
וליאב
םיעצמא
שי
טוקנל
םאתהב
תרמוחל
תעפות
יאוולה
שי
קיספהל
תליטנ
ןיריפורקימ
ןיריפוידרק
םא
עיפוה
וליפא
ןמיס
דחא
עיבצמה
לע
תבוגת
תושיגר
רתי
רחאל
ןכמ
ןיא
לוטיל
ןיריפורקימ
ןיריפוידרק
םלועל
םא
העיפוה
תעפות
יאוול
,
םא
תחא
תועפותמ
יאוולה
הרימחמ
וא
רשאכ
התא
לבוס
תעפותמ
יאוול
אלש
הניוצ
ןולעב
,
ךילע
ץעייתהל
םע
אפורה
.
...
רבמטפס
2020
Micropirin
75, 100, Enteric coated tablets
,דבכנ יאופר תווצ
רישכתה לש ןכרצל ןולעב ןוכדע לע םכעידוהל תשקבמ מ"עב לסקד תרבח ןיריפורקימ
75
,
100
.ןולעב ןייעל שי ,אלמ עדימל .דבלב יתוחיטבה עדימב הרמחה םיווהמה םינוכדעה םיטרופמ וז העדוהב
ןולעה לעבל היינפ י"ע ספדומ ולבקל ןתינו תואירבה דרשמ רתאבש תופורתה רגאמב םוסרפל חלשנ ןכרצל לסקד 'חר ,מ"עב לסקד :םושירה
אביקע רוא ,
3060000
:'לט ,לארשי ,
04-6364000
:רישכתה בכרה
Micropirin 75: each tablet contains Acetylsalicylic acid 75 mg.
Micropirin 100: each tablet contains Acetylsalicylic acid 100 mg.
:תורשואמ תויוותה
The primary prevention of coronary heart disease in patients at increased risk and the
secondary prevention of thrombotic cerebrovascular or cardiovascular disease.
ןולעה
ןכרצל
ןכדוע
ךיראתב רבמטפס
2020
יתוחיטבה עדימב הרמחה םיווהמה םינוכדעה ןלהל . ב םינמוסמ( םודא
:
]...[
2
הפורתב שומישה ינפל .
]...[
תויתפורת ןיב תובוגת
]...[
לע תיליצילס ליטצא הצמוח תעפשהב תירשפא הדירי :)םוחו באכ דירוהל דעונש רישכת( לוזימאטמ תתמצה
.דחי תולטינ תופורתה יתששכ תויסט
םילטונה םילפוטמב תוריהזב הז בולישב שומיש תושעל שי ,ןכ לע .םייבבל םיעוריא תעינמ ךרוצל ךומנ ןונימב תיליצילס ליטצא הצמוח
]...[
תוירופו הקנה ,ןויריה
]...[
שילשה ךלהמב ןורחאה
ב ליעפה רמוחה ,תיליצילס ליטצא הצמוח לוטיל ןיא ,ןויריהל ןיריפורקימ ןונימב , לע הלועה
( הדילה ךלהמבו ינפל דלילו םאל םיכוביסל רבגומ ןוכיס לשב ,םויל ג"מ רבגומ ןוכיס ללוכ ;םימיוסמ םידלומ םימומלו הלפהל
ךלהמב .)"םא הפורתב שמתשהל ןיא" ףיעס םג יאר שילשה
ןורחאה לוטיל ןתינ ,ןויריהל ןיריפורקימ דע לש ןונימב ,
.דבלב אפור תארוהב ,םויל ג"מ
]...[
