MICROPAKINE L.P. 0,33 g/g, granulés à libération prolongée

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

valproate de sodium

Available from:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC code:

N03AG01

INN (International Name):

sodium valproate

Dosage:

0,220 g

Pharmaceutical form:

granulés

Composition:

composition pour 1 g > valproate de sodium : 0,220 g > acide valproïque : 0,096 g

Administration route:

orale

Units in package:

1 tube(s) polypropylène de 15 g avec dispositif doseur avec pistons de 50 - 100 - 150 - 200 mg

Prescription type:

liste II

Therapeutic area:

ANTIEPILEPTIQUE

Product summary:

359 568-9 ou 34009 359 568 9 7 - 1 tube(s) polypropylène de 15 g avec dispositif doseur avec pistons de 50 - 100 - 150 - 200 mg - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/07/2005;359 569-5 ou 34009 359 569 5 8 - 1 tube(s) polypropylène de 45 g avec dispositif doseur avec pistons de 50 - 150 - 200 - 250 - 350 mg - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/08/2005;359 570-3 ou 34009 359 570 3 0 - 1 tube(s) polypropylène de 45 g avec dispositif doseur avec pistons de 500 - 600 - 750 - 850 - 1000 mg - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2005;

Authorization status:

Abrogée

Authorization date:

2002-07-22

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2010
Dénomination du médicament
MICROPAKINE L.P. 0,33 g/g, granulés à libération prolongée
Valproate de sodium
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MICROPAKINE L.P. 0,33 g/g, granulés à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MICROPAKINE L.P. 0,33 g/g, granulés
à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE MICROPAKINE L.P. 0,33 g/g, granulés à libération
prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MICROPAKINE L.P. 0,33 g/g, granulés à
libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MICROPAKINE L.P. 0,33 g/g, granulés à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIEPILEPTIQUE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de divers types de
convulsions chez l'adulte et chez l'enfant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MICROPAKINE L.P. 0,33 g/g, granulés
à libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MICROPAKINE L.P. 0,33 G/G, GRANULÉS À LIBÉRATION
PROLONGÉE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
maladie du foie, par exemple hépatite,
·
antécédents personnels ou familiaux de mala

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MICROPAKINE L.P. 0,33 g/g, granulés à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valproate de sodium
..........................................................................................................................
0,33 g
Sous forme de valproate de sodium
....................................................................................................
0,220 g
Sous forme d'acide valproïque
............................................................................................................
0,096 g
Pour 1 gramme.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE:
Soit en monothérapie, soit en association à un autre traitement
antiépileptique:
·
traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques,
toniques, tonicocloniques, absences, crises myocloniques,
atoniques et syndrome de Lennox-Gastaut.
·
traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
CHEZ L'ENFANT:
Soit en monothérapie, soit en association à un autre traitement
antiépileptique:
·
traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques,
toniques, tonicocloniques, absences, crises myocloniques,
atoniques et syndrome de Lennox-Gastaut.
·
traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
CHEZ L'ENFANT:
·
prévention de la récidive de crises après une ou plusieurs
convulsions fébriles, présentant les critères de convulsions
fébriles compliquées, en absence d'efficacité d'une prophylaxie
intermittente par benzodiazépines.
4.2. Posologie et mode d'administration
MICROPAKINE L.P. est une forme pharmaceutique adaptée
particulièrement à l'enfant (quand il est capable d'avaler des
aliments mous) et à l'adulte ayant des problèmes de déglutition.