MICOSTALAB

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

NISTATINA

Available from:

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA

ATC code:

ANTIMICOTICO

INN (International Name):

NYSTATIN

Therapeutic area:

ANTIMICOTICO

Product summary:

100.000 UI/ML SUS CT FR VD AMB X 40 ML + CGT - 1181902270018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Suspensão ; 100.000 UI/ML SUS CT FR VD AMB X 50 ML + CGT - 1181902270026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Suspensão ; 100.000 UI/ML SUS CT 50 FR VD AMB X 40 ML + 50 CGT - 1181902270034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Suspensão ; 100.000 UI/ML SUS CT 50 FR VD AMB X 50 ML + 50 CGT - 1181902270042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Suspensão

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2021-11-29

Summary of Product characteristics

MICOSTALAB
®
NISTATINA
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA
SUSPENSÃO ORAL
100.000 UI/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MICOSTALAB
®
nistatina
APRESENTAÇÕES
Suspensão oral de 100.000 UI/mL.
Embalagem co
ntendo um
frasco
de
40 mL com conta-gotas, um
frasco de 50 mL com conta-gotas, 50* frascos de 40 mL com 50
conta-gotas ou 50* frascos de 50 mL
com 50 conta-gotas.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de suspensão oral contém:
nistatina..........................................................................................................................................100.000
UI
veículo*
q.s.p...........................................................................................................................................1
mL
*hietelose, simeticona, sacarina sódica, propilparabeno,
metilparabeno, hidróxido de sódio, glicerol,
fosfato de sódio dibásico, essência de framboesa, edetato
dissódico di-hidratado, álcool etílico, ácido
cítrico e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento destina-se ao tratamento da candidíase do trato
digestivo. MICOSTALAB
®
suspensão
oral é indicado para o tratamento de candidíase da cavidade bucal e
do trato digestivo superior - Esofagite
por _Candida - _encontrada em pacientes com moléstias que
necessitaram uso prolongado de antibióticos,
radioterapia ou drogas imunodepressoras que provocaram queda de
resistência orgânica e na Síndrome da
Imunodeficiência Adquirida (AIDS).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A nistatina é altamente ativa contra fungos do tipo levedura,
incluindo o gênero _Candida_, e sua eficácia
foi fortemente estabelecida em infecções por _ Candida_, tais como
estomatite, vulvovaginite e dermatite
intertriginosa.
É
improvável
que
a
nistatina
cause
efeitos
adversos
devido
à
toxicidade
ou
hipersensibilidade.
Graham tratou 29 crianças sofrendo de candidíase oral, com
suspensão de nistatina quat