Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Linkomycin, kombinace
Fatro, S.p.A.
QJ01FF
Lincomycin, combinations (Lincomycinum, Spectinomycinum)
Injekční roztok
kozy, prasata, skot
Linkosamidy
Kódy balení: 9938465 - 1 x 100 ml - lahvička
1998-11-16
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: MICOSPECTONE injekční roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Fatro S.p.A., Via Emilia 285, 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MICOSPECTONE injekční roztok Lincomycinum Spectinomycinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Lincomycinum 50 mg odpovídá lincomycini hydrochloridum 56,7 mg Spectinomycinum 100 mg odpovídá spectinomycini hydrochloridum 150 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E 1519) 10 mg Čirý, bezbarvý až nažloutlý injekční roztok. 4. INDIKACE Léčba bakteriálních infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými ke kombinaci linkomycinu a spektinomycinu jako jsou: _Staphylococcus_ _ _spp., _Streptococcus_ _ _spp., _Streptococcus_ _pneumoniae_, _Corynebacterium _spp., _Bacillus_ _ _spp., _Clostridium _spp., koliformní mikroorganizmy, _Klebsiella _spp., _Salmonella _spp., _Haemophilus _spp., _Brucella _spp., _Pasteurella _spp., _Leptospira _spp., _Bordetella _spp., _Campylobacter _spp., _Fusobacterium _spp., _Brachyspira _spp., _Mycoplasma _spp. Skot a kozy: respiratorní onemocnění a enteritidy, infekce končetin, mastitidy, klostridióza, mykoplazmóza. Prasata: pneumonie, (bakterie, mykoplazmata), hemoragické průjmy, septická artritida, enteritida. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek. Nepodávejte březím kozám. Nepoužívat současně s myorelaxancii. Použití přípravku u druhů, které nejsou uvedeny v bodě „Indikace“, může vést k vedlejším účinkům, zejména ze strany gastrointestinálního traktu. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Příležitostně je u koz a prasat pozorován přechodný průjem. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není Read the complete document
SOUHRN ÚDAJ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MICOSPECTONE INJEKČNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: Léčivé látky: Lincomycinum 50 mg (odpovídá lincomycini hydrochloridum) 56,7 mg Spectinomycinum 100 mg (odpovídá spectinomycini hydrochloridum) 150 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E 1519) 10 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, kozy a prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba bakteriálních infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými ke kombinaci linkomycinu a spektinomycinu jako jsou: _Staphylococcus_ _ _spp., _Streptococcus_ _ _spp., _Streptococcus_ _pneumoniae_, _Corynebacterium _spp., _Bacillus_ _ _spp., _Clostridium _spp., koliformní mikroorganizmy, _Klebsiella _spp., _Salmonella _spp., _Haemophilus _spp., _Brucella _spp., _Pasteurella _spp., _Leptospira _spp., _Bordetella _spp., _Campylobacter _spp., _Fusobacterium _spp., _Brachyspira _spp., _Mycoplasma _spp. Skot a kozy: respirační infekce a enteritidy, infekce končetin, mastitidy, klostridióza, mykoplazmóza. Prasata: pneumonie, hemoragické průjmy, septická artritida, enteritida. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek. Nepodávejte březím kozám. Nepodávat koním a králíkům. Nepoužívat současně s myorelaxancii. Použití přípravku u druhů, které nejsou uvedeny v bodě „Indikace“, může vést k vedlejším účinkům, zejména ze strany gastrointestinálního traktu. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení citl Read the complete document