Country: Netherlands
Language: Dutch
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MICONAZOLNITRAAT 20 mg/g
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM (DUITSLAND)
D01AC02
MICONAZOLNITRAAT 20 mg/g
Crème
BENZOËZUUR (E 210) ; ETHYLEENGLYCOLMONOPALMITOSTEARAAT ; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I ; OLEOYL MACROGOLGLYCERIDES ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; WATER, GEZUIVERD,
Cutaan gebruik
Miconazole
Hulpstoffen: BENZOËZUUR (E 210); ETHYLEENGLYCOLMONOPALMITOSTEARAAT; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; OLEOYL MACROGOLGLYCERIDES; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
_ _ MICONAZOLNITRAAT RATIOPHARM 20 MG/G HYDROFIELE CRÈME MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 11 JANUARI 2024 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 20409 PIL 0124.11v.JK BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MICONAZOLNITRAAT RATIOPHARM 20 MG/G, HYDROFIELE CRÈME miconazolnitraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Miconazolnitraat ratiopharm en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MICONAZOLNITRAAT RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn bevat miconazolnitraat (20 mg per gram crème). Miconazolnitraat is de stof die zorgt voor de werking van dit medicijn en hoort tot de groep van de antimycotica (medicijnen tegen schimmelinfecties). Het doodt vrijwel alle schimmels en gisten en sommige bacteriën die de huid kunnen besmetten. Dit medicijn bevat ook water. Dat water verdampt gemakkelijk. Daardoor trekt de crème gemakkelijk in de huid. Dit medicijn wordt gebruikt bij een infectie van huid en nagels die veroorzaakt wordt door schimmels en gisten die gevoelig zijn voor miconazolnitraat. Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKE Read the complete document
_ _ MICONAZOLNITRAAT RATIOPHARM 20 MG/G HYDROFIELE CREME MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 4 JANUARI 2024 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 20409 SPC 0124.10v.LD 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Miconazolnitraat ratiopharm 20 mg/g, hydrofiele crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Miconazolnitraat ratiopharm 20 mg/g bevat 20 mg miconazolnitraat per gram hydrofiele crème. Hulpstof met bekend effect Elke gram crème bevat 2 mg benzoëzuur (E210). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Hydrofiele crème. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Infecties van huid en nagels door dermatofyten en _Candida_-soorten, eventueel met superinfecties door grampositieve bacteriën. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _HUIDINFECTIES _ 2 maal per dag een weinig crème (naargelang van de uitgebreidheid van het letsel) op het letsel aanbrengen en uitstrijken. Bij de behandeling van infecties van de voeten (tinea pedis, tinea unguium) is het aan te bevelen tegelijkertijd en als nabehandeling dagelijks een weinig miconazolnitraat strooipoeder op het letsel te strooien, vooral tussen de tenen, en eventueel ook in de kousen en schoenen. Indien het poeder gecombineerd wordt met de crème, wordt aanbevolen beide formuleringen eenmaal daags aan te brengen. De behandelingsduur varieert van 2 tot 6 weken, afhankelijk van de lokalisatie en de ernst van het letsel. De behandeling dient ononderbroken te worden voortgezet tot minimaal een week na het verdwijnen van alle tekens en symptomen. _NAGELINFECTIES _ 1 tot 2 maal per dag op de nagel en/of het nagelbed aanbrengen. De behandeling ononderbroken voortzetten, ook na het loskomen van de geïnfecteerde nagel (meestal na 2 tot 3 weken), totdat hergroei van een gezonde nagel en gehele genezing zijn opgetreden (meestal na ca. 32 weken). _ _ MICONAZOLNITRAAT RATIOPHARM 20 MG/G HYDROFIELE CREME MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 4 JANUARI 2024 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BL Read the complete document