Miconazolnitraat/Hydrocortison Apotex 20/10 mg/g, hydrofiele crème

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

HYDROCORTISON ; MICONAZOLNITRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; MICONAZOL

Available from:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC code:

D01AC20

INN (International Name):

HYDROCORTISONE ; MICONAZOLNITRAAT COMPOSITION corresponding to ; MICONAZOLE

Pharmaceutical form:

Crème

Composition:

BENZOËZUUR (E 210) ; ETHYLEENGLYCOLMONOPALMITOSTEARAAT ; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I ; OLEOYL MACROGOLGLYCERIDES ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; WATER, GEZUIVERD,

Administration route:

Cutaan gebruik

Therapeutic area:

Imidazoles / triazoles in combination with corticosteroids

Product summary:

Hulpstoffen: BENZOËZUUR (E 210); ETHYLEENGLYCOLMONOPALMITOSTEARAAT; MACROGOLSTEARAAT, TYPE I; OLEOYL MACROGOLGLYCERIDES; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); WATER, GEZUIVERD;

Authorization date:

1998-04-27

Patient Information leaflet

MICONAZOLNITRAAT/HYDROCORTISON APOTEX 20/10 MG/G
Module 1.3.1.3
RVG 22844=15469
PIL
Version 2017_06
Page 1 of 5
120807SV/FP
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MICONAZOLNITRAAT/HYDROCORTISON APOTEX 20/10 MG/G, HYDROFIELE
CRÈME
miconazolnitraat en hydrocortison
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK
VAN
DIT GENEESMIDDEL.

Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.

Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
_1._
_ _
Wat is Miconazolnitraat/Hydrocortison Apotex 20/10 mg/g en waarvoor
wordt het gebruikt?
_2._
_ _
Wat u moet weten voordat u Miconazolnitraat/Hydrocortison Apotex 20/10
mg/g gebruikt
_3._
_ _
Hoe wordt Miconazolnitraat/Hydrocortison Apotex 20/10 mg/g gebruikt?
_4._
_ _
Mogelijke bijwerkingen
_5._
_ _
Hoe bewaart u Miconazolnitraat/Hydrocortison Apotex 20/10 mg/g?
_6._
_ _
Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie
1. WAT IS MICONAZOLNITRAAT/HYDROCORTISON APOTEX 20/10 MG/G EN WAARVOOR
WORDT HET GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Miconazolnitraat behoort tot de groep van de antimycotica. Deze
middelen zorgen ervoor dat
schimmels worden gedood.
Hydrocortison is een zwak werkend corticosteroïd
(bijnierschorshormoon) en heeft een
ontstekingsremmende werking. Hydrocortison onderdrukt
ontstekingsreacties en de symptomen van
verschillende huidaandoeningen.
GEBRUIKEN
-
bij de eerste 5 à 10 dagen van de behandeling van huidinfecties
veroorzaakt door schimmels en
gisten met miconazol, wanneer verschijnselen van ontstekingsreacties
de behandeling met een
corticosteroïd (bijnierschorshormoon) vereisen.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U MICONAZOLNITRAAT/HYDROCORTISON APOTEX
20/10
MG/G GEBRUIKT
GEBRUIK MICONAZOLNITRAAT/HYDROCORTISON APOTEX 20/10 MG/G NIET
MICONAZOLNITR

Summary of Product characteristics

_ _
MICONAZOLNITRAAT/HYDROCORTISON TEVA 20/10 MG/G
HYDROFIELE CRÈME
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 3 AUGUSTUS 2020
1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 15469 SPC 0720.3v.PN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Miconazolnitraat/Hydrocortison Teva 20/10 mg/g, hydrofiele crème.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Miconazolnitraat/Hydrocortison Teva 20/10 mg/g bevat 20 mg
miconazolnitraat en 10 mg hydrocortison
per gram hydrofiele crème.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke gram crème bevat 2 mg benzoëzuur (E210).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Hydrofiele crème.
Witte crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende inleiding van de behandeling met miconazol van
huidinfecties door dermatofyten of _Candida_-
soorten, voor zover de inflammatoire verschijnselen onmiddellijk
symptomatische behandeling met een
corticosteroïd vereisen. Miconazolnitraat/Hydrocortison Teva 20/10
mg/g is uitsluitend geïndiceerd
gedurende de eerste 5 à 10 dagen van de therapie, waarna de
behandeling met een miconazolpreparaat
zonder hydrocortison (bijvoorbeeld Miconazolnitraat 20 PCH, hydrofiele
crème) moet worden voortgezet.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
1 tot 2 maal per dag een weinig Miconazolnitraat/Hydrocortison Teva
20/10 mg/g hydrofiele crème op
het geïnfecteerde huidgedeelte aanbrengen en met de vinger uitwrijven
tot de crème volledig in de
huid gedrongen is.
De aansluitende behandeling met Miconazolnitraat 20 PCH dient
ononderbroken te worden voortgezet tot
de aandoening geheel is verdwenen (meestal na 2 tot 5 weken).
Bij de behandeling van infecties van de voeten (tinea pedis) is het
aan te bevelen tegelijkertijd en als
_ _
MICONAZOLNITRAAT/HYDROCORTISON TEVA 20/10 MG/G
HYDROFIELE CRÈME
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 3 AUGUSTUS 2020
1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 15469 SPC 0720.3v.PN
nabehandeling dagelijks een miconazolnitraat-bevattend poeder
(bijvoorbeeld Miconazolnitraat Teva 20
mg/g, strooipoeder) tusse