Miconaz gel oral 2%

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Miconazolum

Available from:

Medical Union Pharmaceuticals Co.

ATC code:

A07AC01

INN (International Name):

Miconazolum

Dosage:

2%

Pharmaceutical form:

gel oral

Units in package:

N1

Prescription type:

Fara reteta

Manufactured by:

Medical Union Pharmaceuticals Co.

Authorization date:

2013-08-15

Patient Information leaflet

Certificat      de   înregistrare   a   medicamentului   –   nr.   19707   din 
15.08.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
MICONAZ
GEL ORAL
DENUMIREA COMERCIALĂ  
Miconaz
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Miconazolum
COMPOZIŢIA 
100 g gel oral conţine:
_substanţa activă: _miconazol  2 g;
_excipienţi:_ soluţie sorbitol 70%, glicerină, carboximetilceluloză sodică,  benzoat de sodiu, 
acid citric monohidrat, polisorbat 80, ulei de portocală, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel oral.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Gel de culoare albă sau aproape albă, vâscos, omogen, moale, uşor de distribuit, cu gust 
dulce, plăcut.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ  ŞI CODUL ATC
Antifungic, derivat de imidazol, A07AC01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Miconazolul este un remediu antifungic DIN GRUPA IMIDAZOLULUI, cu acţiune fungicidă şi 
bactericidă.   Este   activ   faţă   de   dermatofiţi,   levuri,   de   asemenea   faţă   de   unele 
microorganisme gram-pozitive.  
Miconazolul îşi exercită acţiunea antifungică prin inhibarea biosintezei ergosterolului cu 
modificarea componentei lipidice   a membranei celulei fungice, ce conduce la necroza 
acesteia. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
_Absorbţia_
După administrarea orală miconazolul se absoarbe în circuitul sistemic. Administrarea în 
doza 60 mg realizează concentraţii plasmatice maxime de  31-49 ng/ml, care se menţin 
aproximativ timp de 2 ore.
_Distribuţia_
După absorbţie miconazolul se cuplează cu proteinele plasmatice (88,2%), preponderent 
cu albuminele.
_Metabolizarea şi eliminarea_
Miconazolul este supus metabolizării intense; mai puţin de 1% din doza administrată se 
excretă sub formă nemodificată cu urina. Timpul