MICETAL 10 mg/ml külsőleges oldat

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

flutrimazole

Available from:

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH

ATC code:

D01AC16

INN (International Name):

flutrimazole

Units in package:

1x10 g

Class:

TT

Prescription type:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Product summary:

Kiszerelések: 1 X 30 ml üvegben - OGYI-T-06945 / 04 - V - TT - igen

Authorization status:

Önálló teljes

Authorization date:

1999-01-01

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MICETAL 10 MG/ML KÜLSŐLEGES OLDAT
FLURTIMAZOL
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._

_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._

_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._

_Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas _
_lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._

_Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon _
_kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Micetal 10 mg/ml külsőleges oldat és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Micetal 10 mg/ml külsőleges oldat alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Micetal 10 mg/ml külsőleges oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Micetal 10 mg/ml külsőleges oldatot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MICETAL 10 MG/ML KÜLSŐLEGES OLDAT ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Micetal 10 mg/ml külsőleges oldat hatóanyaga a flutrimazol, helyi
hatású gombaellenes szer.
Flutrimazolra érzékeny gombás felszíni bőrfertőzések helyi
kezelésére javallott:

bőrön élősködő gombák okozta bőrfertőzések;

élesztőgombák okozta bőrfertőzések, főként candidiázis;

_pityriasis versicolor_ (korpázó hámlással járó bőrbetegség).
2.
TUDNIVALÓK A MICETAL 10 MG/ML KÜLSŐLEGES OLDAT ALKALMAZÁSA
ELŐTT
NE ALKALMAZZA A MICETAL 10 MG/ML KÜLSŐLEGES OLDATOT
- ha allergiás (túlérzékeny) a flutrimazolra vagy a Micetal 10
mg/ml külsőleges oldat egyéb összetevőjére
- ha allergiás (túlérzékeny) valamelyik imidazol típusú
gombaellenes szerre.
A MICETAL 10

Summary of Product characteristics

L.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MICETAL 10 MG/ML KÜLSŐLEGES OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg flutrimazol 1 ml oldatban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges oldat:
Halványsárga, tiszta, alkoholszagú oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Micetal külsőleges oldat ajánlott a bőrfelszín gombás
fertőzéseinek (dermatomycosisok) helyi
kezelésére, úgymint a tinea, annak minden formájában: _tinea
pedis, tinea cruris, tinea corporis, _
_tinea faciei et barbae _és_ tinea inguinalis, _melyeket a
_Trichophyton (pl.: T. rubrum, T. _
_mentagrophytes, T. tonsurans), Microsporum (pl.: M. canis, M.
gypseum) _törzsekbe tartozó gombák,
illetve az_ Epidermophyton flocossum _okoznak; továbbá a Candida
(pl.: _C. albicans, C. parapsilosis,_
_C. guillermondii, C. tropicalis) _élesztőgombák okozta cutan
candidiasis kezelésére.
_Malassezia furfur_, más néven _Pityrosporum ovale _által okozott
_pityriasis versicolor_ fertőzés
kezelésére is javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek és 10 év feletti gyermekek a Micetal 10 mg/ml
külsőleges oldatot a bőrfelületen lehetőleg
naponta egyszer alkalmazzák. Az oldatot kellő mennyiségben kell
felvinni úgy, hogy befedje az
elváltozást és környékét olyan betegeknél, akik dermatophyta
fertőzésben, bőrön jelentkező
candidiasisban szenvednek, illetve akiknek teljes törzsén
megállapítható a _pityriasis versicolor_
jelenléte.
A kezelés időtartama az elváltozás típusától, a fertőző
mikroorganizmustól és a fertőzés helyétől
függ. A bőrfelületi tünetek enyhülése azonban már a Micetal 10
mg/ml külsőleges oldat
alkalmazásának első napjaiban megfigyelhető.
A javasolt kezelési idő a recidívák lehetőségének csökkentése
céljából:

_tinea pedis_ és interdigitalis mycosis esetén 4 hét,

_tinea corporis_ esetén 2-3 hét,

_pityriasis versicolor_ esetén 1-2 hét,

dermális candidiasis esetén pedig 2-4 hét.
Ha az egyértelmű klinikai javulás nem következi